SAN FRANCISCO SUD, Californie - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) a révélé des résultats supplémentaires de l'essai clinique de phase 3 SEQUOIA-HCM portant sur l'aficamten chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (CMH), en mettant l'accent sur la posologie et l'innocuité, ainsi que sur l'impact du médicament sur la performance à l'effort.
Ces résultats ont été communiqués lors du congrès Heart Failure 2024 et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.
L'essai a démontré que l'aficamten pouvait être administré en toute sécurité, avec des ajustements de dose basés sur la réponse individuelle des patients, sans événements cardiovasculaires indésirables majeurs ni interruptions de traitement dues à une fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) trop faible. Sur une période de 24 semaines, la variation moyenne de la FEVG corrigée du placebo chez les patients traités par aficamten a été de -4,8 %, ce qui a entraîné des réductions significatives du gradient de la voie de sortie du ventricule gauche (LVOT-G).
La majorité des patients ont atteint l'une des deux doses les plus élevées d'aficamten, les concentrations plasmatiques du médicament restant stables tout au long du traitement. La FEVG n'a été inférieure à 50 % que chez 3,5 % des patients traités par aficamten, et il n'y a pas eu d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ni d'interruption du traitement en raison d'une faible FEVG.
En termes de performance à l'effort, le traitement par aficamten pendant 24 semaines a montré une amélioration d'une nouvelle mesure intégrée de la performance à l'effort, combinant l'absorption maximale d'oxygène (pVO2) et l'efficacité ventilatoire (VE/VCO2).
La différence ajustée au placebo dans le Z-score CPET intégré était de 0,35, avec une corrélation significative entre l'amélioration de la performance à l'exercice et d'autres mesures cliniques telles que le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score et la classe fonctionnelle de la New York Heart Association.
Cytokinetics organise aujourd'hui un événement pour les investisseurs et un webcast pour discuter de ces résultats. Aficamten, un inhibiteur de la myosine cardiaque, a reçu la désignation de Breakthrough Therapy de la Food & Drug Administration américaine et est également évalué dans d'autres essais cliniques de phase 3.
La société se concentre sur le développement d'activateurs et d'inhibiteurs musculaires en tant que traitements potentiels des maladies cardiovasculaires dans lesquelles la performance du muscle cardiaque est compromise. Ces résultats supplémentaires de SEQUOIA-HCM confirment le potentiel de l'aficamten en tant que traitement de la CMH obstructive, dont l'évaluation se poursuit dans le cadre d'essais cliniques en cours.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Cytokinetics, Incorporated.
Perspectives InvestingPro
À la lumière des récentes mises à jour de Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) sur son essai clinique de phase 3 SEQUOIA-HCM, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Cytokinetics a une capitalisation boursière de 6,55 milliards de dollars, ce qui reflète sa taille et les attentes des investisseurs. Malgré des résultats cliniques prometteurs, les analystes s'inquiètent de la rentabilité de l'entreprise. Les dernières données montrent une baisse significative des revenus au cours des douze derniers mois à partir du T1 2024, avec des revenus en baisse de 96,17%, et les marges bénéficiaires brutes sont profondément négatives à -8755,86%, ce qui indique des défis financiers.
Les conseils d'InvestingPro soulignent un mélange de prudence et d'optimisme pour Cytokinetics. Les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, comme l'indique un ratio C/B négatif de -12,35. Néanmoins, la société a affiché un rendement élevé au cours de l'année dernière, avec un rendement total de 64,98%, ce qui suggère que les investisseurs ont confiance dans ses perspectives à long terme. Il convient de noter que les liquidités de Cytokinetics dépassent ses obligations à court terme, ce qui pourrait lui conférer une certaine flexibilité financière à court terme.
Les investisseurs à la recherche d'une analyse plus complète peuvent consulter d'autres Perspectives InvestingPro, notamment sur les niveaux d'endettement et les multiples de valorisation de la société. Avec un niveau d'endettement modéré et un multiple de valorisation du chiffre d'affaires élevé, ces facteurs pourraient influencer les décisions d'investissement. Les personnes intéressées peuvent consulter un total de 12 InvestingPro Tips pour approfondir les données financières et les performances boursières de Cytokinetics.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.