SAN FRANCISCO SUD - UNITY Biotechnology, Inc. (NASDAQ: UBX), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, a annoncé lundi l'extension de son étude de phase 2b ASPIRE pour UBX1325 de 24 à 36 semaines afin d'évaluer son potentiel d'effets plus durables par rapport à l'aflibercept. L'extension de l'étude de 40 à 50 patients vise à améliorer la signification statistique.
L'étude ASPIRE compare la sécurité, l'efficacité et la durabilité d'UBX1325 en tant que traitement autonome par rapport à l'aflibercept chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD). Anirvan Ghosh, PDG d'UNITY, a souligné les améliorations significatives de la vision et leur durabilité chez les patients traités avec UBX1325 dans l'étude de preuve de concept BEHOLD. UBX1325 est unique dans le développement clinique pour l'OMD car il cible les cellules sénescentes, offrant un nouveau mécanisme qui pourrait maintenir les améliorations de l'acuité visuelle et réduire la fréquence des traitements.
L'extension de l'étude donnera lieu à deux séries de résultats : les données du critère principal à 24 semaines, attendues au premier trimestre 2025, et les données à long terme à 36 semaines, attendues au deuxième trimestre 2025. UNITY estime que ses réserves financières lui permettront de financer ses activités jusqu'au troisième trimestre 2025.
ASPIRE, un essai multicentrique, randomisé, double-masqué et contrôlé, évaluera la sécurité et l'efficacité d'UBX1325 par rapport à l'aflibercept chez des patients atteints d'OMD qui n'ont pas bénéficié de manière optimale des traitements existants. Environ 50 participants recevront des injections de 10 µg d'UBX1325 ou de 2 mg d'aflibercept toutes les huit semaines pendant six mois.
Aucun traitement n'est prévu entre les semaines 24 et 36 afin de permettre une comparaison directe de la durabilité. La principale mesure d'efficacité est la non-infériorité d'UBX1325 par rapport à l'aflibercept, sur la base du changement moyen de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) à la semaine 24.
UBX1325, un puissant inhibiteur de Bcl-xL, a montré une amélioration significative et cliniquement significative de la BCVA moyenne pendant 48 semaines dans l'étude BEHOLD par rapport à un traitement fictif. Il vise à éliminer sélectivement les cellules sénescentes des tissus malades, ce qui pourrait transformer les résultats du traitement des maladies rétiniennes.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de UNITY Biotechnology, Inc.
Perspectives InvestingPro
UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX] a progressé dans ses études cliniques, mais qu'en est-il de ses résultats financiers ? Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 24,84 millions de dollars, reflétant un acteur de niche dans l'industrie de la biotechnologie. Les mesures d'évaluation révèlent un paysage financier difficile avec un ratio P/E négatif de -0,73 pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023, ce qui indique que l'entreprise n'est pas rentable à l'heure actuelle. En outre, la marge bénéficiaire brute au cours de cette période était dans le rouge à -19,7 millions de dollars, soulignant les coûts élevés associés à la recherche et au développement dans le secteur de la biotechnologie.
En ce qui concerne les liquidités de la société, l'un des conseils d'InvestingPro souligne qu'UNITY détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un indicateur positif de stabilité financière. Ceci est particulièrement important pour les entreprises de biotechnologie comme UNITY qui sont en phase de croissance et qui ont besoin d'un financement substantiel pour la recherche et le développement. Cependant, les mêmes conseils d'InvestingPro soulignent également une consommation rapide de liquidités et des marges bénéficiaires brutes faibles, ce qui pourrait être un sujet de préoccupation pour les investisseurs potentiels. Les analystes qui contribuent à InvestingPro ne prévoient pas qu'UNITY sera rentable cette année, et la valorisation de la société implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible.
Pour ceux qui souhaitent approfondir la santé financière et les perspectives d'avenir de UNITY Biotechnology, InvestingPro propose des conseils et des perspectives supplémentaires. Actuellement, 6 autres conseils d'InvestingPro sont disponibles et peuvent être consultés à l'adresse https://www.investing.com/pro/UBX. Pour les lecteurs qui souhaitent profiter de ces analyses d'experts, utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.