PRINCETON, N.J. - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement du cancer urothélial et des cancers spécialisés, a engagé une action en justice contre Teva Pharmaceuticals pour violation présumée de brevets. L'action en justice, déposée devant le tribunal fédéral du district du Delaware, affirme que Teva a enfreint deux brevets d'UroGen associés au médicament anticancéreux JELMYTO.
Les brevets en question, numérotés 9,040,074 et 9,950,069, sont enregistrés dans le livre orange de la FDA et concernent JELMYTO (mitomycine) pour solution pyélocalicielle, qui est utilisé pour traiter le cancer urothélial des voies supérieures de bas grade (LG-UTUC). Ce dépôt fait suite à la soumission par Teva d'une demande abrégée de nouveau médicament, visant à obtenir l'autorisation de la FDA de produire et de commercialiser une version générique du médicament avant l'expiration des brevets d'UroGen.
Liz Barrett, PDG d'UroGen, a exprimé sa confiance dans la propriété intellectuelle de l'entreprise et son engagement à défendre vigoureusement ces droits. La technologie RTGel, propriété de la société, qui fait partie de la formulation de JELMYTO, permet une libération prolongée du médicament, ce qui peut améliorer l'efficacité du traitement.
JELMYTO est le premier produit d'UroGen conçu pour traiter le LG-UTUC par des moyens non chirurgicaux. Il s'agit d'un gel thermique inversé qui passe de l'état liquide à l'état semi-solide à la température du corps, ce qui permet une exposition prolongée du médicament dans les voies urinaires.
Le cancer urothélial des voies supérieures est une forme relativement rare de cancer, avec environ 6 000 à 7 000 nouveaux cas ou cas récurrents aux États-Unis chaque année. L'approche d'UroGen offre une alternative à la chirurgie traditionnelle, ce qui peut être particulièrement bénéfique pour les patients plus âgés qui ne sont pas aptes à subir des procédures invasives.
Ce procès souligne les défis permanents de l'industrie pharmaceutique en matière de protection des brevets et de concurrence des médicaments génériques. L'issue de la procédure judiciaire pourrait avoir des conséquences importantes sur l'exclusivité commerciale d'UroGen pour le JELMYTO.
Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse d'UroGen Pharma Ltd.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) prend position pour protéger sa propriété intellectuelle contre la concurrence des médicaments génériques, la santé financière de la société et sa performance sur le marché fournissent une toile de fond pour comprendre sa position actuelle. Avec une capitalisation boursière de 480,78 millions de dollars, UroGen Pharma navigue dans le paysage concurrentiel du secteur de la biotechnologie. Un aspect notable des finances d'UroGen est son impressionnante marge bénéficiaire brute, qui s'élève à 88,68% pour les douze derniers mois au T4 2023. Cela indique une forte capacité à gérer les coûts de production par rapport aux ventes, un facteur essentiel pour la société qui cherche à maintenir son exclusivité commerciale pour le JELMYTO.
Cependant, tous les indicateurs ne sont pas positifs. La société est confrontée à des défis, comme en témoigne son ratio C/B négatif de -3,95, qui indique que les investisseurs sont préoccupés par les perspectives de rentabilité de la société. En outre, trois analystes ont revu leurs bénéfices à la baisse pour la période à venir, ce qui témoigne d'une certaine prudence quant aux performances financières de l'entreprise. Cela correspond au fait que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année.
Néanmoins, UroGen dispose de certains atouts financiers. Les liquidités de la société sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui laisse présager une base solide pour la gestion des engagements à court terme. Il s'agit d'un conseil d'InvestingPro qui souligne la capacité d'UroGen à couvrir ses besoins financiers immédiats, un facteur crucial alors qu'elle doit faire face aux coûts associés aux litiges en matière de brevets.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.