WEST CHESTER, Pennsylvanie - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), en collaboration avec la société japonaise Torii Pharmaceutical Co. Ltd, a annoncé un amendement à leur accord de licence pour mener un essai clinique mondial de phase 3 pour YCANTH®, un traitement des verrues communes. L'essai devrait débuter au cours du premier semestre 2025, afin de répondre à un important besoin médical non satisfait dans le domaine de la dermatologie.
Les verrues communes, causées par le papillomavirus humain (HPV), affectent environ 22 millions de personnes aux États-Unis, les enfants représentant la moitié de ceux qui cherchent un traitement. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour cette affection, que Verrica considère comme un marché potentiel de plusieurs milliards de dollars.
L'accord modifié prévoit un partage égal des coûts de l'essai à venir entre Verrica et Torii, Torii couvrant la part de Verrica en compensation des paiements futurs basés sur les étapes réglementaires et les ventes au Japon. En outre, Torii doit verser à Verrica un paiement d'étape de 8 millions de dollars dès que le premier patient sera traité au Japon au cours de l'essai de phase 3.
Le lancement de l'étude mondiale dépend des réactions de la FDA américaine et de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) concernant la conception de l'essai. Des résultats positifs de l'essai pourraient conduire à la soumission d'une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (sNDA) aux États-Unis pour l'approbation d'YCANTH® pour le traitement des verrues, avec des demandes potentielles d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne et au-delà.
YCANTH®, déjà approuvé par la FDA pour le traitement du molluscum contagiosum, est une combinaison médicamenteuse qui délivre une formulation contrôlée de cantharidine par le biais d'un applicateur à usage unique. L'essai clinique de phase 2 COVE-1 a donné des résultats prometteurs, 51 % des sujets ayant obtenu une élimination complète de toutes les verrues traitables au 84e jour.
Le partenariat entre Verrica et Torii a débuté en mars 2021 lorsque Torii a reçu une licence exclusive pour développer et commercialiser les produits candidats de Verrica pour le molluscum contagiosum et les verrues communes au Japon. Les deux sociétés étendent maintenant leur collaboration pour répondre à la demande mondiale d'un traitement efficace de la verrue commune.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) va de l'avant avec ses plans visant à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de traitement de la verrue commune par le biais de son essai clinique mondial de phase 3, les mesures financières et de marché de la société fournissent une toile de fond à ses initiatives stratégiques. Selon les données d'InvestingPro, Verrica a une capitalisation boursière d'environ 402,57 millions de dollars, ce qui reflète l'évaluation par le marché du potentiel de l'entreprise. Malgré les défis, tels que les faibles marges bénéficiaires brutes indiquées par les douze derniers mois au T1 2024, avec une marge bénéficiaire brute de -12,83 millions de dollars et une marge de -143,91%, la société a démontré des rendements significatifs avec un rendement total du prix sur un mois de 37,14% et un rendement total du prix sur six mois de 199,37%.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que les analystes sont optimistes quant à la croissance des ventes pour l'année en cours, en accord avec les plans de développement clinique ambitieux de Verrica. Toutefois, il convient de noter que trois analystes ont revu leurs bénéfices à la baisse pour la période à venir, reflétant potentiellement les coûts associés à l'essai et les risques inhérents au développement de médicaments. L'action se trouvant en territoire suracheté, selon l'indice de force relative (RSI), les investisseurs peuvent faire preuve de prudence. Néanmoins, les liquidités de Verrica dépassent ses obligations à court terme, ce qui pourrait lui assurer une certaine stabilité financière alors qu'elle s'engage dans cette phase critique de la recherche clinique.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.