BERWYN, Pa. - Virpax Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRPX) a annoncé les résultats favorables d'une étude sur la dose maximale tolérée (DMT) pour son médicament Probudur, un produit de gestion de la douleur sans accoutumance.
L'étude, menée sur des rats Sprague-Dawley, visait à évaluer la sécurité et l'efficacité de la formulation injectable de bupivacaïne liposomale conçue pour offrir un soulagement immédiat et durable de la douleur post-chirurgicale.
Probudur est au cœur des efforts de Virpax pour minimiser la nécessité d'utiliser des opioïdes après une intervention chirurgicale. Les essais précliniques ont indiqué que le médicament pouvait contrôler la douleur pendant une période allant jusqu'à 96 heures, d'autres études in vitro montrant une libération lente de l'ingrédient actif pendant une période allant jusqu'à six jours. Les résultats de l'étude MTD suggèrent que le médicament est bien toléré, aucun effet significatif n'ayant été observé sur le poids corporel, la chimie clinique, l'hématologie ou la coagulation.
L'examen histopathologique des sites d'injection a révélé des changements minimes à modérés, qui étaient légèrement plus prononcés à des doses plus élevées de Probudur. Cependant, les études in vivo de la DMT chez le rat ont démontré une meilleure fenêtre thérapeutique pour Probudur par rapport à la bupivacaïne libre.
Selon Gerald Bruce, PDG de Virpax, ces résultats renforcent la confiance de la société dans le potentiel du médicament à fournir un soulagement immédiat et prolongé de la douleur après une seule injection. M. Bruce a également noté que la formulation exclusive de Probudur élimine la nécessité d'administrer simultanément de la bupivacaïne libre.
Virpax progresse vers l'achèvement des études précliniques requises et prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour Probudur d'ici la fin de l'année. La société développe également d'autres produits non addictifs pour le traitement de la douleur, notamment Envelta pour la douleur aiguë et chronique et NobrXiol pour l'épilepsie pédiatrique rare.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Virpax Pharmaceuticals et contient des déclarations prospectives concernant le potentiel du médicament et les plans de l'entreprise pour l'approbation réglementaire.
Perspectives InvestingPro
Alors que Virpax Pharmaceuticals (NASDAQ: VRPX) continue de progresser avec ses solutions innovantes de gestion de la douleur, le paysage financier présente une image mitigée. La société détient plus de liquidités que de dettes, ce qui peut être un indicateur de stabilité financière et peut fournir une certaine marge de manœuvre alors qu'elle navigue sur la voie de l'approbation réglementaire du Probudur. Il s'agit d'un aspect crucial à prendre en compte pour les investisseurs, étant donné le stade auquel se trouve la société dans le processus de développement du médicament.
Cependant, il est important de noter que l'action de Virpax a subi une pression importante récemment, avec une baisse de 12,34% la semaine dernière et de 34,99% le mois dernier. Ces chiffres soulignent la volatilité inhérente au secteur des biotechnologies, en particulier pour les sociétés en phase de développement de médicaments sans produits générateurs de revenus.
La capitalisation boursière de Virpax est actuellement de 3,24 millions USD, ce qui reflète l'évaluation par le marché de la valeur de la société sur la base de ses performances actuelles et potentielles. Avec un ratio P/E négatif (ajusté) de -0,25 pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023, Virpax n'est pas encore rentable, ce qui n'est pas rare pour les entreprises de biotechnologie à ce stade de développement. La société se concentre désormais probablement sur l'avancement de ses programmes cliniques afin d'atteindre les étapes réglementaires qui pourraient potentiellement améliorer ses paramètres financiers.
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