CHICAGO - Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS), une société biopharmaceutique, a annoncé le succès d'une étude de phase 2 pour son médicament expérimental XP-8121, utilisant la technologie exclusive XeriSol™ de la société pour le traitement de l'hypothyroïdie. Les résultats de l'étude suggèrent que le XP-8121, une injection sous-cutanée de lévothyroxine une fois par semaine, pourrait offrir un niveau d'hormones thyroïdiennes plus constant avec une utilisation réduite de médicaments comparativement aux traitements oraux quotidiens.
L'étude ouverte non randomisée a impliqué 46 patients souffrant d'hypothyroïdie et qui suivaient un régime stable de levothyroxine par voie orale. Les résultats indiquent que la dose hebdomadaire moyenne de XP-8121 requise était 45% moins élevée que la dose hebdomadaire cumulative de leur médication orale. De plus, les participants se sont montrés plus satisfaits du traitement injectable que de l'administration orale, 72% d'entre eux exprimant une préférence pour la méthode sous-cutanée en raison de facteurs tels que la commodité et la facilité d'administration.
Durant l'essai, la dose de XP-8121 a été soigneusement titrée, commençant à deux fois la dose orale quotidienne et s'ajustant à une cible de quatre fois la dose quotidienne. La dose hebdomadaire finale était en moyenne de 324.4 mcg, avec un facteur de conversion de 4.02 par rapport à la dose orale quotidienne. La majorité des effets indésirables liés au traitement étaient d'une gravité légère à modérée, la fatigue, la douleur au point d'injection et les maux de tête étant les plus fréquents.
L'étude a également mis en évidence les difficultés à maintenir des taux normaux de thyréostimuline (TSH) avec un traitement oral quotidien à la lévothyroxine, puisque 40 % des patients jugés stables lors du dépistage présentaient des taux de TSH ou de T4 en dehors de la fourchette normale. Xeris vise à relever ces défis avec le XP-8121, qui pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients et l'adhésion au traitement.
Xeris prévoit maintenant une rencontre avec la FDA d'ici la fin de l'année, afin d'initier un programme d'étude pivot de phase 3. D'autres détails de l'étude devraient être présentés lors de réunions médicales à venir et soumis à une évaluation par les pairs.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Xeris Biopharma Holdings, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS) progresse avec son étude prometteuse sur le XP-8121, la santé financière de la compagnie demeure une préoccupation majeure pour les investisseurs. Xeris, avec une capitalisation boursière de 286,13 millions de dollars, reflète une évaluation relativement modeste dans l'espace biopharmaceutique. L'engagement de la société en faveur de l'innovation est évident, mais il est important de comprendre les paramètres financiers qui peuvent avoir une incidence sur sa capacité à poursuivre le développement de médicaments.
InvestingPro Data indique que Xeris a connu une croissance significative de 41,18% de son chiffre d'affaires au cours des douze derniers mois (T1 2024), ce qui pourrait être une indication du potentiel de la société à développer ses activités. Malgré cette croissance, le ratio C/B de la société s'établit à -4,27, ce qui suggère que les investisseurs sont prudents quant aux perspectives de rentabilité de la société à court terme. En outre, la marge bénéficiaire brute s'élève à 82,9%, ce qui indique une gestion efficace des coûts par rapport au chiffre d'affaires.
Un conseil d'InvestingPro souligne que Xeris brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique pour les investisseurs, étant donné la phase actuelle de développement de la société et la nature coûteuse des essais cliniques. En outre, un autre conseil d'InvestingPro révèle que les analystes ont revu à la baisse les bénéfices pour la période à venir, ce qui peut refléter des inquiétudes quant au potentiel de bénéfices futurs de la société.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie et de Perspectives InvestingPro supplémentaires, Xeris Biopharma Holdings, Inc. dispose d'un profil détaillé sur InvestingPro, qui comprend d'autres mesures et perspectives. Les lecteurs intéressés peuvent y accéder en visitant https://www.investing.com/pro/XERS. En outre, 6 autres InvestingPro Tips sont disponibles pour Xeris, ce qui permet de mieux comprendre la situation financière et les perspectives de l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.