GAITHERSBURG, Md - YS Biopharma Co, Ltd. (NASDAQ: YS) a annoncé les résultats intermédiaires d'un essai clinique de phase 3 de son vaccin antirabique PIKA, indiquant que le vaccin a satisfait aux critères primaires de protection accélérée contre la rage. Les résultats de l'essai suggèrent que le vaccin pourrait être administré en une semaine, ce qui pourrait remplacer les schémas actuels de trois ou quatre semaines et s'aligner sur les objectifs de l'Organisation mondiale de la santé.
Le vaccin utilise la technologie de l'adjuvant PIKA, propriété d'YS Biopharma, qui vise à provoquer une réponse immunitaire plus forte et plus rapide que les vaccins existants. La FDA américaine lui a accordé la désignation de médicament orphelin pour la prévention de l'infection par le virus de la rage, y compris la prophylaxie post-exposition (PEP).
L'essai multicentrique en cours implique 4 500 participants des Philippines et du Pakistan, comparant le vaccin antirabique PIKA administré sur sept jours à un vaccin commercialisé mondialement et administré sur 28 jours. Les données provisoires des 900 premiers participants montrent que le vaccin PIKA permet d'obtenir un taux de séroconversion au jour 7 deux fois plus élevé que le vaccin de référence, sans compromettre l'innocuité.
Le Dr Zenaida Mojares, médecin en chef d'YS Biopharma, a souligné la forte immunogénicité du vaccin et son profil d'innocuité favorable, ainsi que son potentiel d'amélioration de l'observance du traitement grâce à un schéma thérapeutique plus court. Le Dr David Shao, PDG de l'entreprise, a exprimé sa gratitude aux participants à l'essai et aux chercheurs, en soulignant la contribution attendue du vaccin à la réduction des taux d'échec immunitaire.
YS Biopharma est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans les vaccins et les produits biologiques thérapeutiques pour les maladies infectieuses et le cancer. La société, qui a des activités en Chine, aux États-Unis, à Singapour et aux Philippines, cherche à obtenir des autorisations réglementaires dans divers pays pour le vaccin antirabique PIKA.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de YS Biopharma.
Perspectives InvestingPro
YS Biopharma, tout en progressant dans la phase d'essai clinique pour son vaccin PIKA contre la rage, présente un tableau financier mitigé selon les données en temps réel d'InvestingPro. La marge bénéficiaire brute de la société s'élève à un niveau impressionnant de 80,05% pour les douze derniers mois au T2 2024, ce qui indique une forte capacité à générer des bénéfices à partir des ventes. Cependant, la société connaît également une consommation de trésorerie rapide, ce qui est un facteur critique pour les investisseurs, en particulier compte tenu de la nature à forte intensité de capital des entreprises biopharmaceutiques.
InvestingPro Data met en évidence une capitalisation boursière de 165,73 millions USD, ce qui reflète la valorisation actuelle de la société sur le marché. Le chiffre d'affaires a connu une baisse de 11,42 % au cours des douze derniers mois (T2 2024), et une baisse encore plus marquée de la croissance trimestrielle du chiffre d'affaires de 50,11 % au T2 2024. Cela pourrait indiquer les défis auxquels YS Biopharma est confronté dans un paysage biopharmaceutique concurrentiel ou un réalignement stratégique de ses opérations. En outre, le cours de l'action YS Biopharma a connu un retour significatif au cours de la semaine dernière, avec une augmentation de 17,49%, qui pourrait être influencée par les nouvelles positives des résultats de l'essai clinique.
Les conseils d'InvestingPro pour YS Biopharma incluent la forte volatilité du cours de l'action, ce qui suggère que les investisseurs doivent se préparer à des fluctuations potentiellement importantes du cours de l'action. En outre, les analystes ne prévoient pas que la société soit rentable cette année, un facteur qui pourrait peser sur les décisions d'investissement.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.