LOS ANGELES - Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI), société biopharmaceutique, a annoncé les résultats à long terme de son étude AMPECT de phase 2 sur le nab-sirolimus, un traitement du PECome malin, une forme rare de cancer. Publiée dans le Journal of Clinical Oncology, l'étude montre une durée médiane de réponse de 39,7 mois et une durée médiane de survie supérieure à 53 mois pour les patients atteints de PECome malin avancé.
L'étude AMPECT, la première étude prospective enregistrée dans ce contexte, a montré un taux de réponse global confirmé de 38,7 %, un patient supplémentaire ayant obtenu une réponse complète. Cela représente une amélioration significative par rapport aux taux de survie médians historiques, qui variaient auparavant entre 16 et 29 mois.
Andrew J. Wagner, médecin en chef au Dana-Farber Cancer Institute et professeur associé de médecine à la Harvard Medical School, s'est montré optimiste quant aux résultats finaux de l'essai, soulignant les réponses durables et le profil de sécurité tolérable du nab-sirolimus.
Le Dr Loretta Itri, directeur médical d'Aadi, a salué la contribution des investigateurs principaux, des coordinateurs de l'étude et des patients à la recherche sur les sarcomes et a exprimé l'espoir de voir le nab-sirolimus continuer à progresser.
Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n'a été signalé au cours de l'essai, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étant la stomatite, la fatigue et les éruptions cutanées. Aucun effet indésirable de grade 4 ou 5 lié au traitement n'a été signalé.
Ces résultats ont permis à la FDA d'approuver FYARRO® pour le traitement des patients adultes atteints de PECome malin localement avancé, non résécable ou métastatique, quel que soit le statut mutationnel.
Aadi Bioscience mène également des essais cliniques sur le nab-sirolimus en tant qu'agent unique ou en combinaison pour le traitement d'autres cancers induits par la mTOR.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.