(Reuters) - Le Laboratoire Abbott (NYSE:ABT) a annoncé samedi la réouverture de son usine de production de lait maternisé à Sturgis, dans le Michigan, laissant espérer une issue à la pénurie sans précédent de lait infantile qui sévit aux Etats-Unis.
L'entreprise a déclaré qu'elle allait reprendre la production du lait EleCare et d'autres préparations spécialisées et que les premiers produits EleCare seraient mis à la disposition des consommateurs aux alentours du 20 juin.
L'autorité de régulation de la santé, la FDA, avait déclaré le 19 mai que l'usine était en bonne voie pour rouvrir dans la semaine ou les deux semaines suivantes.
Abbott a fermé son usine et lancé un rappel des boîtes de lait maternisé en février après des signalements d'infections bactériennes chez des enfants ayant consommé du lait maternisé fabriqué dans l'usine. Deux nourrissons sont décédés.
Ces évènements ont aggravé une pénurie de lait infantile déjà existante dans le pays, alors que, selon les données officielles de 2020, moins de la moitié des nourrissons de moins de trois mois sont nourris exclusivement au sein aux Etats-Unis.
Les résultats d'une inspection de l'usine de Sturgis réalisée par la FDA étaient "choquants", selon le dirigeant de l'autorité de régulation, Robert Califf.
Ils ont notamment révélé des fissures dans des équipements essentiels, un manque de lavage adéquat des mains et des preuves de contamination bactérienne antérieures.
Le laboratoire estime qu'il n'existe aucune preuve permettant d'établir un lien entre la production de ses préparations et les contaminations.
Le rapport d'inspection de la FDA a révélé la présence de bactéries dans l'environnement du processus de production mais pas dans les échantillons de produit.
La FDA a signé un accord avec le laboratoire pour assurer la supervision de la mise en conformité de l'usine.
Avant le rappel, Abbott contrôlait 40 % des parts du marché du lait maternisé, une proportion qui tend à chuter au profit d'autres entreprises comme le groupe ReckittBenckiser.
L'approvisionnement de lait pourrait mettre des semaines à revenir à la normale, même après la réouverture de l'usine, a fait savoir Robert Califf.
Des fabricants de lait infantile étrangers, comme Danone SA (EPA:DANO), ont fortement augmenté leurs livraisons de boites vers les Etats-Unis dans les dernières semaines.
(Reportage de Juby Babu et Manas Mishra à Bengalore, version française Caroline Pailliez)