SAN MATEO, Californie - AcelRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACRX), société pharmaceutique spécialisée, a annoncé son changement de marque pour devenir Talphera, Inc. ("Talphera"). Ce changement de nom a pour but de refléter l'accent mis par la société sur le développement de thérapies destinées à des environnements médicalement supervisés, au-delà de la gestion de la douleur aiguë. Parallèlement à ce changement de nom, Talphera sera cotée sur le Nasdaq Global Market sous le nouveau symbole "TLPH" à partir du mercredi 10 janvier 2024.
Le changement stratégique de la société est souligné par son principal produit candidat, Niyad, qui est étudié en tant qu'anticoagulant pour les circuits extracorporels et qui a reçu la désignation Breakthrough Designation de la FDA. L'étude NEPHRO CRRT de Talphera, un essai de phase 3 pour Niyad, a reçu l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) et recrutera bientôt son premier patient. L'essai vise à évaluer l'efficacité de Niyad chez les patients soumis à une thérapie de remplacement rénal qui ne tolèrent pas l'héparine ou qui présentent un risque de saignement. Une demande d'autorisation préalable de mise sur le marché (APM) pour Niyad est prévue pour le second semestre 2024.
Le PDG Vince Angotti a souligné l'engagement de la société à faire progresser les soins dans les environnements médicalement supervisés, en déclarant que le changement de marque en Talphera marque une nouvelle ère avec une mission plus large. Talphera développe également deux seringues pré-remplies, Fedsyra et PFS-02, sous licence de son partenaire Aguettant.
Le nafamostat, l'ingrédient actif de Niyad, a montré son potentiel dans divers domaines thérapeutiques, y compris l'anticoagulation et les traitements anti-inflammatoires, et fait l'objet d'études pour des applications antivirales.
La transformation d'AcelRx en Talphera est présentée comme une évolution stratégique, le nouveau nom étant dérivé de "Talisman" pour signifier le leadership dans une nouvelle ère pharmaceutique.
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