Pulse Biosciences (PLSE) a fait le point sur le développement et la commercialisation de leur système de délivrance d'énergie CellFX nsPFA lors de leur appel à résultats du premier trimestre 2024.
La société a souligné l'autorisation 510(k) de la FDA pour leur système percutané non cardiaque, le traitement réussi des patients en Italie et les discussions en cours avec la FDA concernant leurs applications cardiaques.
Elle a également annoncé une offre de droits pour lever jusqu'à 60 millions de dollars. Sur le plan financier, la société a signalé une augmentation du total des coûts et des dépenses à 10,6 millions de dollars, avec des liquidités et des équivalents de liquidités totalisant 34,9 millions de dollars au 31 mars 2024.
Principaux enseignements
- Pulse Biosciences a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système percutané CellFX nsPFA pour l'ablation des tissus mous.
- La société a traité avec succès 30 patients en Italie et progresse dans les applications cardiaques.
- Une offre de droits d'un montant maximum de 60 millions de dollars a été annoncée pour renforcer le bilan de la société.
- Le total des coûts et des dépenses a atteint 10,6 millions de dollars ; la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 34,9 millions de dollars au 31 mars 2024.
- Depuis l'autorisation de la FDA, le système CellFX a suscité un vif intérêt de la part de médecins d'institutions majeures.
- Pulse Biosciences prévoit que le système percutané CellFX sera utilisé dans des hôpitaux et cliniques de premier plan d'ici la fin de l'année.
- La société fera une présentation lors de la réunion de la Heart Rhythm Society, en mettant l'accent sur sa technologie PFA nanoseconde.
Perspectives de l'entreprise
- Le lancement pilote de l'électrode percutanée aux États-Unis a suscité un vif intérêt de la part des principaux leaders d'opinion.
- La société prévoit que le système percutané CellFX sera utilisé dans plusieurs hôpitaux et cliniques de premier plan d'ici la fin de l'année.
- Les discussions avec la FDA concernant la pince chirurgicale CellFX nsPFA sont en cours, et une étude de faisabilité pour la première utilisation chez l'homme a été soumise en Europe.
Faits marquants baissiers
- Le total des coûts et des dépenses a augmenté, ce qui indique une hausse des dépenses au cours du trimestre.
Faits saillants positifs
- Pulse Biosciences a exprimé sa confiance dans sa position en matière de brevets et dans le potentiel commercial de sa technologie.
- Le traitement réussi de patients en Italie et les avancées dans les applications cardiaques démontrent les progrès de l'entreprise.
Manque à gagner
- L'alerte résultats n'a pas précisé le chiffre d'affaires ni les indicateurs de performance financière spécifiques, hormis les coûts et les réserves de trésorerie.
Points forts des questions-réponses
- La société est impatiente de participer à la prochaine réunion de la Heart Rhythm Society avec six présentations de résumés.
- Elle a souligné les avantages de sa technologie PFA nanoseconde par rapport aux modalités actuelles, en insistant sur la profondeur, la durabilité et la rapidité de création des lésions.
- Les dirigeants de Pulse Biosciences ont exprimé leur gratitude pour le soutien reçu et se sont engagés à assurer la croissance de leur technologie PFA nanoseconde.
En résumé, Pulse Biosciences progresse avec son système CellFX nsPFA, qui a été bien accueilli par la communauté médicale à la suite de sa récente autorisation par la FDA. L'entreprise travaille activement avec la FDA sur ses applications cardiaques et se prépare à présenter sa technologie lors d'un prochain événement industriel. Malgré des dépenses accrues, Pulse Biosciences est prête à étendre l'utilisation de sa technologie aux États-Unis et dispose d'une solide position de trésorerie pour soutenir ses opérations.
Perspectives InvestingPro
Pulse Biosciences (PLSE) a fait des progrès notables avec son système CellFX nsPFA, et ses développements se reflètent dans certaines mesures financières clés et indicateurs de performance du marché. Voici quelques perspectives tirées des données et des conseils d'InvestingPro qui pourraient intéresser les investisseurs qui suivent le parcours de la société :
- La capitalisation boursière de Pulse Biosciences s'élève à 411,43 millions de dollars, ce qui indique une taille modérée dans le secteur des dispositifs médicaux, qui pourrait attirer les investisseurs à la recherche d'un potentiel de croissance dans les technologies de santé spécialisées.
- Avec un ratio Price / Book de 11,34 au 1er trimestre 2024, la société se négocie à un multiple élevé, ce qui suggère que le marché peut avoir des attentes élevées quant à sa croissance future, malgré l'absence de dividendes comme indiqué par l'un des Conseils InvestingPro.
- Le cours de l'action de la société a connu une forte hausse au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 44,38%, ce qui témoigne de l'optimisme des investisseurs, qui pourrait être lié à la récente autorisation de la FDA et au traitement réussi de patients en Italie.
Les conseils d'InvestingPro révèlent également que si Pulse Biosciences a un rendement actionnarial élevé et des liquidités qui dépassent les obligations à court terme, elle opère avec un niveau d'endettement modéré et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Les analystes prévoient que la société sera rentable cette année, ce qui pourrait constituer un point tournant pour les investisseurs qui surveillent les bénéfices futurs.
Les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie de la santé financière de Pulse Biosciences et de la performance du marché peuvent trouver d'autres conseils d'InvestingPro à l'adresse https://www.investing.com/pro/PLSE. D'autres conseils sont disponibles et sont accessibles avec un abonnement à InvestingPro. Utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une remise supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, qui offre une vue complète des perspectives de l'entreprise et de son potentiel d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.