REYKJAVIK - Alvotech (NASDAQ: ALVO), société biopharmaceutique internationale, a annoncé la nomination de Christina Siniscalchi au poste de responsable de la qualité par intérim. Mme Siniscalchi, qui possède une dizaine d'années d'expérience dans des fonctions de qualité de haut niveau chez Alvogen, succède à Sandra Casaca dans le cadre de changements organisationnels.
Mme Siniscalchi apporte à Alvotech plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique américaine. Elle a notamment occupé le poste de responsable de la qualité chez Alvogen, où elle a joué un rôle déterminant dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Elle est titulaire d'un master en affaires réglementaires et en assurance qualité de l'université de Temple et d'une licence en biologie appliquée de l'Institut de technologie de Géorgie.
Robert Wessman, président-directeur général d'Alvotech, a exprimé sa gratitude à Sandra Casaca pour ses contributions, en particulier pour son leadership lors de la récente inspection des installations par la FDA. Cette inspection a été déterminante pour l'approbation du biosimilaire interchangeable à haute concentration d'Humira d'Alvotech aux États-Unis. M. Wessman est confiant dans la capacité de Mme Siniscalchi à diriger efficacement l'équipe chargée de la qualité, citant sa vaste expérience et sa familiarité avec les opérations de l'entreprise.
Alvotech se concentre sur le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires, dans le but d'offrir des alternatives de haute qualité et rentables aux patients du monde entier. L'entreprise dispose d'un pipeline de huit candidats biosimilaires divulgués ciblant diverses pathologies, notamment les troubles auto-immuns, les troubles oculaires, l'ostéoporose, les maladies respiratoires et le cancer.
L'entreprise a établi un réseau de partenariats commerciaux stratégiques pour étendre sa portée mondiale, en collaborant avec des entités aux États-Unis, en Europe, au Japon, en Chine et dans d'autres pays asiatiques, ainsi que dans d'importantes parties de l'Amérique du Sud, de l'Afrique et du Moyen-Orient.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.