MENLO PARK, Californie - AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ANTX), une société biopharmaceutique, a annoncé une pause volontaire dans le recrutement des participants pour le segment de phase 3 de son essai clinique, EBO-301, qui teste l'épétraborole chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire du complexe Mycobacterium avium (MAC) réfractaire au traitement. Cette pause a pour but de permettre un examen approfondi des données à la suite d'une analyse globale en aveugle qui a indiqué une efficacité potentiellement plus faible que prévu. L'entreprise a précisé que cette décision n'était pas liée à des problèmes de sécurité.
L'étude EBO-301 est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'épétraborole en association avec un traitement de fond optimisé (OBR) par rapport à un placebo plus OBR. Bien que le recrutement de la phase 3 ait été interrompu, les patients qui y participaient déjà continueront l'étude. La phase 2, qui s'est achevée en septembre 2023 avec le recrutement de 80 patients, servira de base à la prochaine phase de l'essai.
Le comité indépendant de surveillance des données de sécurité (DSMB) procédera à une évaluation en aveugle et donnera son avis sur les modifications potentielles à apporter au protocole de la phase 3 sur la base de ses conclusions. Près de 100 patients ont été recrutés pour le segment de la phase 3, dépassant ainsi les taux de recrutement initiaux.
Eric Easom, cofondateur, président et directeur général d'AN2 Therapeutics, a déclaré que la mise au point de traitements pour la maladie pulmonaire MAC, dont les traitements efficaces sont actuellement limités, est complexe. Il a souligné l'importance de la pause pour réévaluer les données de l'étude et déterminer les étapes les plus appropriées. La société prévoit de publier les données de premier plan du segment de phase 2 à l'été 2024 et prévoit de fournir des détails supplémentaires sur l'essai clinique au deuxième trimestre 2024.
L'objectif principal de l'essai de phase 3 est d'établir la supériorité de l'épétraborole plus OBR par rapport au placebo plus OBR chez les patients atteints de la maladie pulmonaire MAC, une maladie infectieuse rare et progressive qui peut entraîner des lésions pulmonaires irréversibles et être fatale.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'AN2 Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente annonce d'AN2 Therapeutics, Inc. concernant l'interruption de son essai clinique de phase 3, les investisseurs et les parties prenantes peuvent surveiller de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, AN2 Therapeutics détient actuellement une capitalisation boursière de 594,83 millions de dollars. Malgré les difficultés liées à l'essai clinique, l'action de la société a fait preuve d'une grande résistance au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 137,25 %. Toutefois, le récent rendement total du cours sur une semaine indique un léger repli de -4,72 %.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent aux investisseurs potentiels d'examiner le ratio C/B de la société, qui s'établit à -6,55, et le ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois à compter du troisième trimestre 2023, qui est de -9,97. Ce ratio négatif reflète le déficit actuel des bénéfices de la société, qui est un facteur important à mettre en balance avec le potentiel de croissance à long terme de la société et l'évolution récente de son cours. En outre, le ratio cours/valeur comptable de la société pour la même période est de 4,28, ce qui donne une idée de la manière dont le marché évalue les actifs nets de la société.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.