SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), développeur de médicaments innovants en oncologie, en particulier pour le cancer du sein, a annoncé le lancement d'un essai de phase 2 impliquant une approche non chirurgicale pour le traitement du carcinome canalaire in situ (DCIS). La première patiente a reçu une dose de (Z)-endoxifène, le modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM) exclusif d'Atossa, dans le cadre de l'étude RECAST DCIS, qui vise à évaluer la possibilité d'une surveillance active à long terme du DCIS sans intervention chirurgicale.
Le DCIS, considéré comme la forme la plus précoce du cancer du sein, est généralement traité par chirurgie, suivie d'une radiothérapie et d'une hormonothérapie. Cependant, le président-directeur général d'Atossa, le Dr Steven Quay, suggère que cette norme de soins pourrait être trop agressive, notant que la plupart des cas de DCIS n'évoluent pas vers un cancer du sein invasif s'ils ne sont pas traités. L'étude RECAST DCIS, sponsorisée par Quantum Leap Healthcare Collaborative, vise à recruter jusqu'à 110 patientes afin d'évaluer l'efficacité du (Z)-endoxifène dans le remplacement potentiel de l'approche thérapeutique actuelle.
L'étude se concentrera sur l'évaluation des biomarqueurs d'imagerie et des biomarqueurs moléculaires afin d'identifier les patientes présentant des lésions à faible risque qui pourraient éviter une intervention chirurgicale. Cela s'inscrit dans l'objectif plus large de réduire le surtraitement dans les cas de DCIS. Le (Z)-endoxifène, un métabolite du tamoxifène, un SERM approuvé par la FDA, s'est révélé prometteur lors d'études antérieures de phase 1 et de petites études de phase 2 en raison de sa tolérabilité et de ses effets thérapeutiques dépendant de la concentration.
L'essai RECAST DCIS est l'un des quatre essais de phase 2 en cours impliquant le (Z)-endoxifène, y compris des études sur des femmes présentant une densité mammaire mesurable et un cancer du sein ER+/HER2-. La molécule est protégée par trois brevets américains et de nombreuses demandes en cours d'examen.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Atossa Therapeutics, Inc. Les efforts de la société pour développer un traitement non chirurgical du DCIS pourraient potentiellement offrir une option moins invasive aux patientes diagnostiquées avec ce type de cancer du sein.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.