THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ:AMIX), une société d'appareils médicaux, a annoncé l'achèvement de l'initiation du site pour une nouvelle étude visant à traiter la douleur associée au cancer du pancréas par ablation transvasculaire par radiofréquence (RF). Il s'agit d'une étape importante pour l'entreprise dans la validation de ses stratégies cliniques et réglementaires pour sa technologie innovante.
L'étude clinique de validation du concept chez l'homme comprendra 20 sujets sur un seul site d'essai clinique, et 5 autres patients seront traités pour familiariser les médecins avec la procédure, mais ne seront pas inclus dans l'analyse principale de l'étude. L'objectif principal est d'ablater les nerfs somatiques liés à la douleur en utilisant la méthode d'ablation transvasculaire par radiofréquence. L'étude devrait commencer à recruter des patients ce trimestre, dans le but de la terminer avant la fin de l'année 2024.
La technologie d'Autonomix diffère des méthodes actuelles de gestion de la douleur, telles que les opioïdes ou les injections invasives d'éthanol, qui peuvent avoir une efficacité limitée et des effets secondaires importants. La technologie par cathéter de l'entreprise est conçue pour détecter les signaux neuronaux associés à la douleur et cibler précisément les nerfs à traiter.
Les prochaines étapes pour Autonomix comprennent la sélection des chercheurs principaux et le début du recrutement pour l'étude au cours du premier trimestre 2024. La société prévoit également d'achever la conception du dispositif d'ablation destiné à une utilisation clinique en 2024, de développer le système d'ablation et le cathéter d'ici 2025 et de lancer un essai clinique combinant la détection et l'ablation la même année. Autonomix vise une soumission de novo en 2026 et une autorisation de la FDA en 2027.
Cette étude s'inscrit dans le cadre des efforts plus vastes déployés par Autonomix pour mettre au point des technologies de diagnostic et de traitement des maladies du système nerveux. Bien que l'accent soit actuellement mis sur la douleur liée au cancer du pancréas, la plateforme de l'entreprise a le potentiel de traiter diverses affections dans les domaines de la cardiologie, de la dénervation rénale et de la gestion de la douleur chronique.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Autonomix Medical, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.