ALPHARETTA, Ga. - Avanos Medical, Inc. (NYSE: AVNS), une société de technologie médicale, a émis un rappel volontaire pour des lots spécifiques de ses kits de tubes d'alimentation gastro-jéjunaux MIC, comme annoncé le 21 février 2024. Ce rappel est la conséquence directe d'une action similaire entreprise par Nurse Assist, LLC concernant ses seringues pré-remplies et ses produits d'eau stérile, qui sont inclus dans les kits d'Avanos.
Le rappel par Nurse Assist a été initié en raison de problèmes potentiels d'assurance de la stérilité, qui pourraient conduire à l'utilisation de produits non stériles dans des environnements médicaux. Ces produits présentent un risque d'infection s'ils entrent en contact avec le site chirurgical d'un patient ou toute autre plaie ouverte. En date du 6 février 2024, la FDA a signalé avoir reçu des événements indésirables liés à l'utilisation des produits de Nurse Assist et est en train d'évaluer l'information.
Avanos n'a pas reçu de rapports directs d'événements indésirables, mais a pris des mesures proactives pour identifier et rappeler les codes de produit et les numéros de lot concernés des kits de sonde d'alimentation. La société a demandé aux clients qui ont reçu les lots concernés de retirer les kits de leurs installations et de prendre plusieurs mesures, notamment de signaler tout événement indésirable, de mettre en quarantaine et de détruire les produits concernés en stock et de notifier ce rappel à d'autres services ou à d'autres clients.
Le rappel se limite à la seringue préremplie fournie par Nurse Assist, qui est utilisée pour gonfler le ballonnet de rétention de la sonde d'alimentation dans le kit Avanos. La société a fourni une liste des codes de produits et des numéros de lots concernés, ainsi qu'un formulaire de réponse pour les clients, accessible via un lien fourni dans la déclaration de rappel.
Avanos Medical a pris des mesures pour garantir la sécurité des patients en procédant à ce rappel volontaire et travaille en étroite collaboration avec les prestataires de soins de santé pour gérer efficacement le processus de rappel. Les informations sur le rappel sont basées sur un communiqué de presse d'Avanos Medical.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.