Awakn Life Sciences Corp. est une société de biotechnologie basée à Toronto qui a reçu des approbations cruciales pour faire avancer son traitement pionnier des troubles graves liés à l'utilisation de l'alcool (SAUD). L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et l'Autorité de recherche en santé du Royaume-Uni ont approuvé un essai clinique de phase III pour l'AWKN-P001, un médicament combinant la kétamine et un soutien psychosocial.
Ce développement majeur fait suite aux résultats prometteurs de l'étude de phase II, où les taux d'abstinence parmi les participants sont passés de 2 % avant l'essai à un taux impressionnant de 86 % après les traitements. L'essai de phase III devrait être l'examen le plus complet à ce jour de la thérapie assistée par la kétamine pour la dépendance à l'alcool, le recrutement devant commencer au premier trimestre 2024.
Il s'agira d'une étude randomisée à deux bras, contrôlée par placebo, impliquant 280 participants dans dix sites du National Health Service (NHS) britannique. Le financement de cette recherche importante provient d'une collaboration entre Awakn, l'Université d'Exeter et un partenariat entre le National Institute for Health and Care Research (NIHR) et le Medical Research Council (MRC), Awakn contribuant aux coûts à hauteur d'environ 800 000 livres sterling.
Le professeur Celia Morgan, responsable de la thérapie assistée par la kétamine chez Awakn, a souligné le potentiel de l'AWKN-P001 pour changer le paysage du traitement de l'alcoolisme. Le PDG Anthony Tennyson a déclaré que l'approbation est le reflet de l'engagement d'Awakn en faveur de la rigueur scientifique et de l'amélioration du bien-être des patients. L'objectif principal de la société est de fournir des traitements innovants aux personnes aux prises avec des troubles de la dépendance, en mettant l'accent sur l'AUD.
L'approbation de la MHRA et l'approbation éthique de la Health Research Authority du Royaume-Uni soulignent l'importance de cet essai de phase III dans le parcours commercial d'Awakn et son engagement à répondre aux besoins de près de 12,5 millions de personnes touchées par l'AUD aux États-Unis et sur les principaux marchés européens.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.