WOBURN, MA - Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), société biopharmaceutique basée aux États-Unis, a annoncé une restructuration importante de ses accords avec son ancienne société mère, Biofrontera AG. L'annonce, faite aujourd'hui, détaille une réduction substantielle du prix de transfert d'Ameluz®, un produit dermatologique, de 50 % à 25 % pour les achats effectués tout au long des années 2024 et 2025.
Cette réduction sera suivie d'une augmentation progressive du prix de transfert à 35 % du 1er janvier 2026 à 2032 pour les ventes liées à la kératose actinique et potentiellement au carcinome basocellulaire et au carcinome épidermoïde, sous réserve de l'approbation de la FDA. Cependant, le prix de transfert pour les ventes d'Ameluz liées à l'acné restera indéfiniment à 25 %. Le prix de transfert comprend le coût des marchandises, les redevances sur les ventes et les services tels que les efforts réglementaires, les frais d'agence, la pharmacovigilance et l'administration des brevets.
À partir du 1er juin, Biofrontera Inc. prendra également le contrôle de tous les essais cliniques américains portant sur Ameluz®, ce qui lui permettra de gérer les coûts et de superviser directement l'efficacité des essais. Cette décision stratégique devrait permettre de financer les activités de recherche et de développement et de soutenir la croissance commerciale.
Hermann Luebbert, PDG et président de Biofrontera Inc. a commenté la restructuration en soulignant les avantages financiers immédiats et les avantages à long terme de la réalisation des essais cliniques en interne. M. Luebbert a également indiqué que les conditions renégociées, associées aux capitaux provenant d'un financement simultané, pourraient permettre à l'entreprise d'être rentable d'ici à 2025. Cette attente est encore renforcée par un examen en cours de la FDA visant à étendre potentiellement l'étiquette d'Ameluz pour permettre l'utilisation de jusqu'à trois tubes par traitement, avec une décision attendue d'ici le 4 octobre 2024.
La kératose actinique, principale indication d'Ameluz, est une lésion cutanée précancéreuse courante qui peut se transformer en carcinome épidermoïde si elle n'est pas traitée. En 2020, environ 58 millions de personnes aux États-Unis étaient touchées par la kératose actinique, et 13 millions de traitements ont été effectués.
Biofrontera Inc. se spécialise dans la commercialisation de produits pour les affections dermatologiques, en particulier la thérapie photodynamique et les antibiotiques topiques. Le portefeuille de la société couvre des affections telles que la kératose actinique et l'impétigo.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Biofrontera Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.