ADELAIDE, Australie et CAMBRIDGE, Mass. - Bionomics Limited (NASDAQ:BNOX), une société de biotechnologie, a annoncé des résultats positifs de son essai de phase 2b ATTUNE pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Le principal candidat-médicament de la société, BNC210, a démontré une amélioration statistiquement significative de la gravité des symptômes du SSPT par rapport au placebo, avec une taille d'effet de 0,40 à la semaine 12 de l'essai.
L'essai ATTUNE a atteint son objectif principal, montrant le potentiel de BNC210 pour une efficacité rapide et durable dans le traitement du SSPT. L'essai a également atteint plusieurs objectifs secondaires, notamment l'amélioration des symptômes dépressifs et de la qualité du sommeil.
Bionomics prévoit de discuter du programme d'enregistrement du BNC210 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au deuxième trimestre 2024 et prévoit de lancer un essai de phase avancée d'ici la fin de l'année.
Le profil d'innocuité et de tolérabilité du BNC210 a été souligné comme un élément différenciateur par rapport aux traitements actuels, la majorité des effets indésirables signalés étant légers ou modérés. Aucun événement indésirable grave n'a été associé au BNC210, et le médicament n'a pas présenté d'effets secondaires typiques des traitements psychoactifs, tels que des symptômes de sevrage ou une anxiété de rebond.
Le PDG de la société, le Dr Spyros Papapetropoulos, a souligné la nécessité de nouveaux traitements du SSPT, citant l'efficacité limitée des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) actuels. Le nouveau mécanisme d'action non psychédélique du BNC210 s'est révélé prometteur pour combler cette lacune.
L'analyse pharmacocinétique de l'essai a indiqué que la formulation en comprimés solides du BNC210 permettait d'atteindre les expositions thérapeutiques prévues pour le TSPT. La société prévoit également de tester une dose plus faible de BNC210 afin d'atténuer les élévations des enzymes hépatiques observées à la dose la plus élevée.
Le BNC210 a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement du SSPT et du trouble d'anxiété sociale (TAS). Le portefeuille de produits de Bionomics comprend des collaborations avec Merck & Co, Inc. et des actifs précliniques ciblant les canaux ioniques pour les affections du SNC.
Cette information est basée sur un communiqué de presse de Bionomics et ne reflète aucune analyse ou opinion supplémentaire.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.