MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre le cancer, a lancé un essai clinique pour une combinaison de médicaments visant à traiter le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). L'étude de phase 1b/2, appelée CELC-G-201, a commencé aujourd'hui à administrer à son premier patient le gedatolisib en association avec le darolutamide, un inhibiteur du récepteur des androgènes.
L'étude est conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du gedatolisib, le principal médicament candidat de Celcuity, qui cible toutes les isoformes PI3K de classe 1 et mTORC1/2. Cette étude inclura jusqu'à 54 participants atteints de mCRPC et ayant déjà été traités avec un inhibiteur du récepteur des androgènes. Dans le cadre de la phase 1b, 36 participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir 600 mg de darolutamide avec 120 mg ou 180 mg de gedatolisib. Ensuite, le segment de phase 2 recrutera 12 participants supplémentaires pour évaluer la survie sans progression radiographique à six mois.
Le Dr Igor Gorbatchevsky, directeur médical de Celcuity, a exprimé l'engagement de la société à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de mCRPC, en particulier ceux qui ont développé une résistance aux options thérapeutiques actuelles. Le Dr Karim Fizazi, l'un des principaux investigateurs de l'étude, a également souligné le bien-fondé scientifique de la combinaison d'un inhibiteur de PAM comme le gedatolisib avec un inhibiteur du récepteur des androgènes dans le cadre de la recherche sur la mCRPC.
En août 2023, Celcuity a conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec Bayer AG, qui fournit gratuitement le darolutamide pour l'essai. La société mène également un essai de phase 3, VIKTORIA-1, qui teste le gedatolisib dans le cancer du sein avancé.
Le développement thérapeutique de Celcuity est complété par sa plateforme de diagnostic CELsignia, qui analyse les cellules tumorales vivantes afin d'identifier les patients susceptibles de répondre aux thérapies ciblées existantes.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives concernant le potentiel du gedatolisib et les progrès attendus des essais cliniques. Ces déclarations sont soumises à des risques et incertitudes, et les résultats réels peuvent différer de ceux prévus. Celcuity ne s'engage pas à mettre à jour ces déclarations après la publication de ce communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) se lance dans son dernier essai clinique pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Avec une capitalisation boursière de 378,56 millions de dollars, la société de biotechnologie navigue dans un paysage financier difficile, comme en témoigne son ratio C/B négatif de -5,46, reflétant les inquiétudes des investisseurs quant à la rentabilité.
L'activité récente du marché a vu l'action de Celcuity connaître une volatilité importante. Un conseil d'InvestingPro souligne que l'action a pris un coup considérable au cours de la semaine dernière, avec un rendement total de -9,58%. Cela pourrait être le signe d'une réaction du marché aux risques associés au développement de médicaments et aux essais cliniques. Néanmoins, la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui assure une certaine stabilité financière à mesure qu'elle progresse dans ses efforts de recherche et de développement.
Un autre conseil d'InvestingPro révèle que le revenu net de Celcuity devrait chuter cette année et que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année. Cela s'aligne avec les chiffres négatifs des bénéfices par action (BPA) rapportés pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023, s'élevant à -2,75 USD pour les BPA de base et dilués. Les investisseurs qui envisagent d'investir dans Celcuity doivent également noter que la société ne verse pas de dividende, ce qui pourrait affecter ceux qui recherchent des investissements générateurs de revenus.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.