CG Oncology (CGON) a déposé une demande d'introduction en bourse.
La société se présente comme suit : " Nous sommes une société biopharmaceutique en phase avancée de recherche clinique, dédiée au développement et à la commercialisation d'un traitement fondamental potentiel visant à préserver la vessie pour les personnes souffrant d'un cancer de la vessie. Notre produit phare, le cretostimogene, fait actuellement l'objet d'essais cliniques pour le traitement des patients atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à haut risque qui n'ont pas répondu au traitement par le bacille de Calmette-Guérin (BCG), qui est le traitement de premier choix pour les NMIBC à haut risque. Le manque de traitements efficaces pour ces patients est important, compte tenu des lacunes des thérapies déjà approuvées et de l'hésitation des patients à procéder à une cystectomie radicale, c'est-à-dire à l'ablation chirurgicale de la totalité de la vessie. Nous sommes en train de déterminer la sécurité et l'efficacité du cretostimogene en tant que traitement unique dans le cadre de BOND-003, notre essai clinique de phase 3 actuellement en cours pour les patients atteints de NMIBC à haut risque qui ne répondent pas au BCG. Nous avons terminé le recrutement des participants à cet essai, partagé les résultats préliminaires en novembre 2023 et prévoyons de publier des résultats complets d'ici la fin de l'année 2024. Si ces résultats sont positifs, nous pensons qu'ils pourraient servir de base à la soumission d'une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En outre, nous étudions l'administration du cretostimogène en association avec le pembrolizumab, médicament approuvé par la FDA, pour ce même groupe de patients dans le cadre de CORE-001, notre essai clinique de phase 2 en cours. En outre, nous prévoyons d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du crétostimogène dans le traitement de diverses autres affections liées au cancer de la vessie, en remplacement de la thérapie BCG, y compris pour les patients qui n'entrent pas dans la catégorie des patients ne répondant pas au BCG. Ceci inclut notre deuxième essai clinique de phase 3, PIVOT-006, qui évalue le crétostimogène en tant que traitement supplémentaire chez les patients NMIBC à risque intermédiaire après qu'ils aient subi une résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT). Nous pensons que, s'il est autorisé, le crétostimogène pourrait devenir une option de traitement primaire, réduisant ainsi la nécessité actuelle de sélectionner les patients à traiter en premier et de rationner l'utilisation du BCG en raison de sa rareté notable sur le marché".
Morgan Stanley (NYSE:MS), Goldman Sachs & Co (NYSE:GS). LLC, et Cantor agiront en tant que preneurs fermes principaux.
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