TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé le début d'une étude de preuve de concept de phase 2 pour sa molécule deutérée de diméthyltryptamine (DMT), CYB004, ciblant le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG).
Ce développement fait suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la demande de nouveau médicament de recherche de Cybin pour le CYB004 en janvier 2024.
L'étude de phase 2 est conçue comme un essai randomisé en double aveugle, visant à recruter environ 36 participants atteints de TAG modéré à sévère. Ces personnes seront divisées en deux groupes, l'un recevant deux doses intramusculaires de CYB004 et l'autre un groupe témoin, à trois semaines d'intervalle.
La principale mesure du succès de l'étude sera le changement du score de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) six semaines après la deuxième dose. Les autres évaluations comprendront des échelles de dépression, des évaluations de la sécurité et des mesures de la qualité de vie, avec une période de suivi de trois mois et une évaluation facultative à six mois.
Doug Drysdale, PDG de Cybin, s'est montré optimiste quant au traitement évolutif et de courte durée que CYB004 pourrait offrir, en perturbant potentiellement les schémas de pensée négatifs associés à l'anxiété. L'approche de l'entreprise s'appuie sur les preuves préliminaires d'efficacité d'un essai antérieur impliquant le DMT.
Cybin a également souligné les progrès récents réalisés avec une autre de ses molécules, CYB003, pour le traitement d'appoint du trouble dépressif majeur, notamment une réunion positive de fin de phase 2 avec la FDA, la désignation de Breakthrough Therapy et des données encourageantes sur la durabilité à quatre mois soutenant une étude multinationale de phase 3 prévue pour le milieu de l'année 2024.
Les troubles anxieux, y compris le TAG, représentent un défi médical important, avec plus de 40 millions d'adultes touchés chaque année rien qu'aux États-Unis. L'urgence d'améliorer les traitements est soulignée par le fait que 50 % des patients souffrant de TAG ne répondent pas aux traitements antidépresseurs de première intention.
Les données de sécurité et d'efficacité de l'étude de phase 2 CYB004 sont attendues au quatrième trimestre 2024. Les résultats de l'étude devraient fournir une preuve de concept de l'efficacité de CYB004 et de la durée de ses effets.
Cette nouvelle est basée sur une déclaration de communiqué de presse et contient des déclarations prospectives sur les essais cliniques et les stratégies de Cybin, qui sont soumises à des risques et des incertitudes. La mission de la société est de développer des thérapies basées sur les psychédéliques pour les conditions de santé mentale, en mettant l'accent sur des plateformes de découverte de médicaments exclusives et des schémas thérapeutiques innovants. Cybin a été fondée en 2019 et opère dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Royaume-Uni et au Canada.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.