SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC)(OTC PINK:ENSCW), une société pharmaceutique au stade clinique, a annoncé la publication d'une étude dans la revue Clinical and Translational Science, qui met en évidence les avantages potentiels de son médicament candidat PF614. L'étude, intitulée " Clinical evaluation of PF614, a novel TAAP™ prodrug of oxycodone, versus OxyContin® ", montre que le PF614 a une demi-vie plus longue et maintient une exposition à l'oxycodone similaire à celle de l'OxyContin, à la fois à jeun et à jeun.
Le PF614 est un promédicament d'oxycodone activé par la trypsine (TAAP™) conçu pour réduire la probabilité d'abus de drogues à usage récréatif. L'essai clinique a comparé le PF614 à l'OxyContin® chez des volontaires sains afin d'évaluer la sécurité et le profil pharmacocinétique du PF614. L'étude comprenait deux parties : une étude de doses multiples et une étude de bioéquivalence. Cette dernière a démontré que 100 mg de PF614 produisaient des taux plasmatiques d'oxycodone équivalents à ceux de 40 mg d'OxyContin, qu'ils soient pris avec ou sans nourriture.
La demi-vie prolongée du PF614, qui a été observée pendant 12 heures, pourrait offrir un avantage significatif aux patients en leur procurant une analgésie soutenue et en réduisant potentiellement le besoin de médicaments supplémentaires en cas d'accès de douleur.
Le Dr Lynn Kirkpatrick, PDG d'Ensysce Biosciences, s'est dit confiant dans le profil du médicament, déclarant que l'étude confirmait les résultats précédents et mettait en évidence les qualités uniques du PF614, telles que son équivalence aliment/jeûne et sa demi-vie prolongée. La société vise à introduire sur le marché ce qu'elle appelle la "prochaine génération" d'analgésiques pour le traitement de la douleur sévère.
Ensysce Biosciences est spécialisée dans le développement de médicaments sur ordonnance plus sûrs grâce à ses plateformes technologiques exclusives TAAP™ et Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). Ces plateformes visent à créer des options de traitement inviolables qui minimisent le risque d'abus de médicaments et d'overdose.
Les progrès de la société reposent sur l'hypothèse que ses programmes cliniques démontreront avec succès l'innocuité et l'efficacité, ce qui reste à confirmer au fur et à mesure que le PF614 progresse dans le processus de développement clinique.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'Ensysce Biosciences.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.