BOCA RATON, Floride - First Wave BioPharma, Inc. (NASDAQ: FWBI), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé l'acquisition d'ImmunogenX dans le cadre d'une transaction entièrement en actions, visant à faire progresser les traitements pour les maladies gastro-intestinales, y compris une thérapie prometteuse pour la maladie cœliaque appelée latigluténase. La transaction positionne le latiglutenase, un produit biothérapeutique oral actuellement en phase 3 des essais cliniques, comme un traitement potentiellement de premier ordre pour la maladie cœliaque.
James Sapirstein conservera son rôle de président-directeur général de First Wave BioPharma, tandis que Jack Syage, Ph.D., cofondateur et ancien directeur général d'ImmunogenX, assumera les fonctions de président et de directeur de l'exploitation. Syage et Chaitan Khosla rejoindront le conseil d'administration de First Wave BioPharma.
La société prévoit d'accorder les droits commerciaux pour latiglutenase aux États-Unis et au Canada à une société pharmaceutique internationale et cherche à obtenir un financement de la part d'investisseurs institutionnels du secteur de la santé. L'accord de licence stratégique et le financement devraient être finalisés au cours du second semestre 2024, sous réserve des conditions habituelles, y compris la diligence raisonnable, les accords définitifs, l'approbation du conseil d'administration et les approbations nécessaires de tiers.
La latiglutenase a montré son efficacité dans des essais de phase 2, impliquant environ 200 patients, pour réduire les dommages intestinaux et soulager les symptômes de la maladie cœliaque. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a examiné le plan clinique de phase 3 pour la latigluténase, dont les essais devraient commencer au début de l'année 2025.
La maladie cœliaque est une maladie auto-immune chronique dans laquelle l'ingestion de gluten provoque des lésions dans l'intestin grêle. Elle touche environ 1 % de la population mondiale. Il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique approuvé pour la maladie cœliaque, ce qui représente une opportunité de marché importante pour la latigluténase.
Outre la latiglutenase, le portefeuille de First Wave BioPharma comprend le capeserod, un traitement de la gastroparésie, et l'adrulipase, conçu pour les patients souffrant d'insuffisance pancréatique exocrine due à la mucoviscidose ou à la pancréatite chronique.
À la clôture de l'acquisition, First Wave BioPharma a émis des actions en faveur des actionnaires d'ImmunogenX, ce qui représente une participation de 81,9 % dans l'entité combinée sur une base entièrement diluée, avec une valeur combinée des capitaux propres de 104 millions de dollars. Tungsten Advisors a été le conseiller financier exclusif de First Wave BioPharma.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de First Wave BioPharma.
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