BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS), une société spécialisée dans les thérapies métaboliques, a annoncé de nouveaux résultats précliniques pour son candidat de thérapie génique GLP-1, RJVA-001. Cette thérapie, qui fait partie de la plateforme de thérapie génique pancréatique Rejuva®, est conçue pour traiter l'obésité et le diabète de type 2 (T2D) et a montré un potentiel significatif dans la réduction de la glycémie et du poids corporel.
L'étude a administré la séquence du transgène GLP-1 humain dans RJVA-001 à des souris db/db âgées de huit semaines, un modèle standard pour le développement clinique du DT2. Les résultats ont démontré une réduction de 50 % de la glycémie et une perte de poids de 11 % sur une période de quatre semaines avec une seule administration. Ces résultats sont comparés à une réduction de 32 % de la glycémie et à une perte de poids de 2 % obtenues avec le semaglutide chronique, un traitement actuel.
Le Dr Timothy Kieffer, directeur scientifique de Fractyl Health, a déclaré que ces résultats les rapprochent de l'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour le RJVA-001. Les régulateurs européens ont accepté l'utilisation du modèle de souris db/db pour soutenir la soumission d'une demande d'essai clinique (CTA) en Europe.
Le Dr Harith Rajagopalan, PDG de Fractyl Health, a souligné la nécessité d'avancer dans la thérapie GLP-1 et a exprimé l'objectif de la société de changer la trajectoire de l'obésité et du DT2 avec le RJVA-001, en offrant potentiellement une rémission durable des maladies métaboliques.
Fractyl Health prévoit de mener des études de toxicité permettant l'obtention d'une IND tout au long de l'année 2024 et a l'intention d'initier des études cliniques de première intention chez l'homme en 2025. La société se concentre sur la transformation du traitement des maladies métaboliques d'une gestion chronique à des thérapies durables de modification de la maladie ciblant les causes profondes de la maladie.
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