Vendredi, Goldman Sachs, une banque d'investissement de premier plan, a relevé son objectif de prix pour les actions de Geron Corporation (NASDAQ:GERN) de 4,00 $ à 5,00 $, tout en conservant une note d'achat. Cet ajustement fait suite à l'issue favorable d'un récent vote du comité consultatif de la FDA concernant le médicament de Geron, l'imetelstat.
Le comité consultatif de la FDA a voté par 12 voix contre 2 en faveur du profil avantages/risques de l'imetelstat pour les patients atteints du syndrome myélodysplasique à faible risque (SMD-LR) qui ne sont pas admissibles aux agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) ou qui ont fait une rechute ou sont réfractaires à ces agents. Les médecins du comité ont exprimé leur soutien aux bénéfices cliniques du médicament, tout en reconnaissant les risques de sécurité identifiés par la FDA.
Les hématologues du comité ont souligné que la gestion des cytopénies, un effet secondaire potentiel, pourrait être incorporée dans les pratiques cliniques standard. Cet accueil positif a conduit les analystes à anticiper l'approbation de la demande de nouveau médicament (NDA) de Geron pour l'imetelstat au plus tard le 16 juin 2024, date de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
Le lancement commercial du médicament est également considéré favorablement en raison de l'important besoin non satisfait au sein de la population de patients atteints de SDM-LR. Les leaders d'opinion clés (KOL) et les discussions au cours de la réunion du comité ont souligné l'enthousiasme pour l'imetelstat. Par conséquent, la firme a ajusté son modèle pour refléter une probabilité d'approbation de 95 % pour l'imetelstat dans le traitement du SDM-LR, comparativement à 90 % précédemment.
À la lumière de ces développements, Goldman Sachs a mis à jour son classement M&A pour Geron, le faisant passer de 3 à 2.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.