STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé lundi que son conseil d'administration avait approuvé une prolongation de la période de blocage des actions détenues par les administrateurs, les dirigeants et les investisseurs avant l'introduction en bourse, jusqu'au 30 juin 2025.
Cette extension de la période de blocage, qui s'étend sur environ 57 mois à compter de la date d'introduction en bourse de la société, interdit à ces parties prenantes de vendre leurs actions ordinaires pendant la période désignée, avec des modifications potentielles à la discrétion du conseil d'administration.
La société fait actuellement progresser son essai clinique de phase III, FLAMINGO-01, qui évalue l'immunothérapie candidate GLSI-100 pour la prévention des récidives du cancer du sein. L'essai est axé sur les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2/neu positif qui ont complété des traitements néoadjuvants et adjuvants postopératoires à base de trastuzumab et implique plusieurs sites cliniques à travers les États-Unis, avec des plans d'expansion en Europe.
Environ 500 patientes HLA-A02 seront randomisées pour recevoir soit GLSI-100 ou un placebo dans la portion à double insu de l'essai, alors que jusqu'à 250 patientes d'autres types HLA recevront GLSI-100 dans un volet ouvert. L'essai vise à détecter un rapport de risque de 0,3 dans la survie sans cancer du sein invasif et effectuera une analyse intérimaire pour la supériorité et la futilité après qu'au moins 14 des 28 événements requis se soient produits.
Le cancer du sein touche une femme américaine sur huit au cours de sa vie, et la surexpression de la protéine HER2/neu est observée dans une proportion importante de ces cas. GLSI-100, le candidat principal de Greenwich LifeSciences, est un peptide transmembranaire de 9 acides aminés de la protéine HER2/neu conçu pour prévenir les récidives chez les patientes après la chirurgie.
Les informations fournies dans ce rapport sont basées sur un communiqué de presse de Greenwich LifeSciences, Inc. La société n'a pas fourni d'autres commentaires sur les implications financières de la prolongation de la période de blocage ou de l'essai en cours. Les investisseurs et les parties intéressées peuvent trouver plus de détails sur le site web de la société et sur l'essai clinique à l'adresse clinicaltrials.gov.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.