NEWTOWN, Pennsylvanie - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), société spécialisée dans les neurotechnologies, a franchi une étape importante avec l'attribution par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) de nouveaux codes de niveau II du Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) pour son dispositif de stimulation neuromodulatoire portable (PoNS).
Ces codes, qui entreront en vigueur le 1er avril 2024, devraient faciliter le processus de remboursement de l'embout buccal et du contrôleur du PoNS, des dispositifs conçus pour aider au traitement des déficits de la marche dus à la sclérose en plaques (SEP).
Les codes HCPCS, A4593 pour le contrôleur PoNS et A4594 pour l'embout buccal, représentent une étape cruciale dans la commercialisation et l'accessibilité de ce traitement innovant.
Dane Andreeff, président-directeur général d'Helius, s'est montré optimiste quant à la capacité de l'entreprise à commencer à négocier le remboursement avec les tiers payeurs en utilisant ces codes uniques. On attend avec impatience les réunions publiques de la CMS cet été, au cours desquelles les montants de remboursement pour les dispositifs PoNS devraient être déterminés, avec une date d'entrée en vigueur fixée au 1er octobre 2024.
Le dispositif PoNS, qui est approuvé aux États-Unis pour le traitement à court terme des troubles de la marche dus aux symptômes légers à modérés de la sclérose en plaques, est utilisé en association avec un programme d'exercices thérapeutiques supervisés. Il est actuellement disponible sur ordonnance pour les patients âgés de 22 ans et plus.
Au Canada, le dispositif a été autorisé pour le traitement des troubles de l'équilibre dus à la sclérose en plaques, aux accidents vasculaires cérébraux et aux lésions cérébrales traumatiques légères à modérées, et en Australie, il est autorisé pour une utilisation à court terme afin d'améliorer l'équilibre et la démarche dans le cadre d'un programme d'exercices thérapeutiques.
Helius a également annoncé que le produit des récentes émissions d'actions dans le cadre de son programme At-The-Market (ATM) a prolongé la marge de manœuvre de la société jusqu'au troisième trimestre 2024. Cette mise à jour financière fait suite à la vente d'actions ordinaires, qui a rapporté 1,5 million de dollars à un prix moyen de 9,17 dollars par action.
La société continue de chercher à obtenir une autorisation de mise sur le marché pour PoNS dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux aux États-Unis, dans le but de répondre aux besoins de plus de cinq millions de survivants d'accidents vasculaires cérébraux affectés par des troubles de la marche et de l'équilibre.
Cet article est basé sur un communiqué de presse d'Helius Medical Technologies, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.