Mercredi, H.C. Wainwright a modifié sa position sur Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM), passant d'une note neutre à une note d'achat. La société a fixé un nouvel objectif de prix pour Iterum à 6,00 $, suite à l'annonce des résultats positifs des essais cliniques pour le traitement antibiotique de la société.
Iterum Therapeutics a annoncé le 30 janvier que son antibiotique oral sulopenem avait démontré sa supériorité dans un essai pivot de phase 3 pour le traitement des infections urinaires non compliquées. Le médicament, une combinaison de sulopenem etzadroxil et de probénécide, a obtenu un taux de réponse global plus élevé que l'Augmentin, un antibiotique actuellement utilisé. Au cours de l'essai, 61,7 % des patients traités au sulopenem ont présenté un succès clinique et une éradication microbiologique, contre 55,0 % pour l'Augmentin.
Le critère d'évaluation principal de l'essai a été atteint avec une supériorité statistique, la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour la différence de traitement étant supérieure au seuil de non-infériorité et de supériorité. Le sulopenem a également satisfait aux critères d'évaluation secondaires, notamment le succès clinique et l'éradication microbiologique lors de la visite du test de guérison.
Iterum devrait présenter les résultats complets de l'essai REASSURE lors d'une prochaine réunion scientifique. La conception de l'essai a fait l'objet d'un accord avec la FDA dans le cadre d'une évaluation spéciale du protocole, ce qui indique une probabilité d'approbation par la FDA d'ici le quatrième trimestre 2024. Iterum prévoit de soumettre à nouveau une demande de nouveau médicament au deuxième trimestre 2024, dans l'attente d'un résultat positif.
La revalorisation et l'objectif de prix optimiste reflètent la confiance de la société dans le potentiel de marché du sulopenem et l'approbation anticipée par la FDA. Cette nouvelle positionne favorablement Iterum Therapeutics au sein de l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le segment des traitements antibiotiques pour les infections des voies urinaires.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.