RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) en association avec la chimiothérapie pour le traitement initial des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 du R-EGF. Cette approbation, annoncée aujourd'hui, fait passer l'approbation accélérée de mai 2021 de RYBREVANT® à une approbation complète, suite aux résultats de l'étude de phase 3 PAPILLON.
L'étude PAPILLON a montré une réduction de 61 % du risque de progression de la maladie ou de décès lors de l'utilisation de RYBREVANT® avec la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule. Le National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) a mis à jour ses lignes directrices pour recommander cette association comme traitement de première intention pour le groupe de patients concerné.
Le cancer du poumon reste l'un des cancers les plus répandus dans le monde, le cancer du poumon non à petites cellules représentant la majorité des cas. Les mutations de l'EGFR sont fréquentes dans le CPNPC, et les patients présentant la mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR ont généralement un pronostic plus sombre et des bénéfices limités des traitements existants.
La décision de la FDA se fonde sur les résultats de l'étude PAPILLON, qui ont montré une amélioration de la survie sans progression et du taux de réponse objective avec le RYBREVANT® associé à la chimiothérapie. Les groupes de défense se sont félicités de cette évolution, soulignant la bouée de sauvetage potentielle qu'elle offre aux patients et aux familles touchés par ce type de cancer du poumon.
L'approbation de RYBREVANT® plus chimiothérapie est la première approche ciblée approuvée pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec cette mutation spécifique de l'EGFR. Johnson & Johnson entend faire progresser son portefeuille de traitements du cancer du poumon sur la base de cette étape importante.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.