DOYLESTOWN, Pa. - Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APRE), une société biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie de précision, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de lancement d'un essai clinique de phase 1 pour l'APR-1051. L'essai évaluera la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de l'inhibiteur oral de WEE1 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, en particulier celles qui surexpriment la Cycline E, comme les cancers du sein et de l'ovaire.
Le Dr Oren Gilad, président et directeur général d'Aprea, présente le nouveau médicament de recherche (IND), APR-1051, comme une thérapie potentielle "meilleure de sa catégorie" en raison de sa structure moléculaire unique, de sa sélectivité et de ses propriétés pharmacocinétiques. La société a mené des études précliniques approfondies démontrant une puissante activité anti-tumorale et un profil pharmacocinétique favorable pour l'APR-1051. Ces études suggèrent également que l'APR-1051 pourrait présenter une toxicité moindre par rapport à d'autres inhibiteurs de WEE1, bien qu'aucune étude comparative directe n'ait été menée.
L'autorisation de l'IND permet à Aprea de lancer l'essai d'augmentation de la dose d'ACESOT-1051. Le recrutement pour l'essai devrait commencer au cours du premier semestre de cette année, et une mise à jour sur les progrès de l'essai est prévue au quatrième trimestre 2024.
Aprea se concentre sur la létalité synthétique en oncologie en ciblant les vulnérabilités spécifiques des cellules cancéreuses. L'avancement de l'APR-1051 dans les essais cliniques représente une étape importante pour la société, qui continue à développer son programme principal, l'ATRN-119, un autre inhibiteur à petite molécule conçu pour des indications de tumeurs solides.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.