SAN CARLOS (Californie) - Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), une société de biotechnologie spécialisée dans les nouvelles thérapies contre le cancer, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique partielle de l'essai IOV-LUN-202. Cette étude pivot évalue l'efficacité du LN-145, une thérapie cellulaire à base de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL), dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
La FDA avait précédemment suspendu partiellement l'essai, ce qui a incité Iovance à collaborer avec l'agence et un comité indépendant de surveillance des données pour mettre en œuvre des mesures de sécurité et des protocoles de surveillance supplémentaires. Après examen de ces modifications, la FDA a autorisé la poursuite du recrutement des patients pour l'étude.
IOV-LUN-202 cible spécifiquement les patients atteints de CPNPC avancé qui ne présentent pas de mutations génomiques EGFR, ROS ou ALK et qui ont déjà subi une chimiothérapie et un traitement anti-PD-1. Les patients qui présentent d'autres mutations tumorales pouvant donner lieu à une action ont également reçu au moins une ligne de traitement ciblé approuvé. Iovance prévoit terminer le recrutement d'environ 120 patients dans les cohortes d'enregistrement de l'essai en 2025.
Les résultats préliminaires de l'essai IOV-LUN-202, initialement rapportés en juillet 2023 puis mis à jour en novembre 2023, ont indiqué le potentiel de la thérapie TIL LN-145 à fournir des réponses durables. Dans l'analyse mise à jour, 71 % des répondeurs confirmés ont présenté une durée de réponse supérieure à six mois.
Iovance s'engage à faire progresser les thérapies TIL pour le traitement du cancer et est la société à l'origine d'Amtagvi™, la première thérapie cellulaire T approuvée par la FDA pour une indication de tumeur solide. L'approche de la société se concentre sur l'exploitation de la capacité du système immunitaire humain à reconnaître et à détruire les cellules cancéreuses.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Iovance Biotherapeutics, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.