L'action de BioXcel Therapeutics (BTAI) a augmenté de plus de 24 % lors de la séance de pré-marché après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a attribué une voie de développement accélérée au BXCL701.
Le statut Fast Track concerne spécifiquement l'examen du BXCL701 en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (IPC) pour le traitement des personnes atteintes d'un cancer neuroendocrinien de la prostate à petites cellules métastatique (SCNC).
La FDA accorde le statut Fast Track pour accélérer le processus de développement de médicaments visant à traiter des maladies graves, répondre à des besoins médicaux non satisfaits et permettre à des médicaments prometteurs d'atteindre les patients plus rapidement.
"Le statut Fast Track de la FDA pour l'examen du BXCL701 dans les SCNC est une reconnaissance significative de notre produit d'immuno-oncologie le plus avancé et une confirmation de son potentiel à répondre aux importants besoins médicaux non satisfaits chez ces personnes", a déclaré Vimal Mehta, directeur général de BioXcel Therapeutics.
Il a ajouté que ce statut confirme également l'efficacité de la méthode unique d'innovation médicamenteuse basée sur l'IA qui a été employée pour identifier ce produit.
À 7 h 40, heure de l'Est, sur le marché préliminaire de lundi, le cours de l'action de BTAI a augmenté de 24,2 % pour atteindre 2,60 $ par action.
Cet article a été produit et traduit avec l'aide d'AI et a été revu par un rédacteur. Pour plus de détails, veuillez consulter nos conditions générales.