AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), société de biotechnologie spécialisée dans la recherche sur la maladie d'Alzheimer, a reçu le feu vert d'un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) pour poursuivre sans aucune modification ses essais cliniques de phase 3 en cours pour le simufilam, un traitement expérimental de la maladie d'Alzheimer. Cette décision fait suite à une évaluation intermédiaire de routine de la sécurité.
Le DSMB, composé d'experts indépendants en recherche clinique, évalue périodiquement les données relatives à la sécurité des patients dans le cadre des essais en cours. Le conseil se concentre principalement sur la sécurité des patients plutôt que sur l'efficacité du médicament. La dernière recommandation du DSMB soutient la poursuite de deux essais pivots de phase 3, auxquels ont participé plus de 1 900 patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré dans plusieurs sites internationaux.
Le premier essai de phase 3, avec une période de traitement de 52 semaines, inclut 804 patients et prévoit d'annoncer des résultats de première ligne d'ici la fin de l'année 2024. Le second essai, d'une durée de 76 semaines, comprend 1 125 patients et prévoit des résultats vers la mi-2025. Les deux essais sont menés en collaboration avec Premier Research International, un organisme mondial de recherche sous contrat.
Simufilam, le médicament candidat exclusif de Cassava Sciences, cible la protéine filamine A altérée dans le cerveau, dans le but de restaurer sa forme et sa fonction normales, ce qui pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. La société détient les droits mondiaux exclusifs sur le simufilam, sans obligation de redevance.
Les données provisoires d'innocuité obtenues par IRM suggèrent que le simufilam n'est pas associé à des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA) apparaissant au cours du traitement. Les données finales de sécurité clinique pour le simufilam sont attendues à la fin du programme de phase 3.
Cassava Sciences continue à s'engager fermement dans la lutte contre les maladies neurodégénératives, en se concentrant sur la stabilisation des protéines critiques dans le cerveau plutôt que sur leur élimination. Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.