IRVINE, Californie - Axonics, Inc. (NASDAQ: AXNX), société de technologie médicale spécialisée dans les traitements des dysfonctionnements de la vessie et de l'intestin, a annoncé l'obtention du marquage CE pour son système de neuromodulation sacrée (SNM) rechargeable Axonics R20™, un développement qui devrait avoir un impact sur le marché européen.
Le neurostimulateur R20, qui se targue d'une durée de vie fonctionnelle d'au moins 20 ans, offre aux patients une réduction significative de la fréquence de recharge, ne nécessitant qu'une charge d'une heure tous les 6 à 10 mois. L'appareil conserve le format compact de 5 cm3 de son prédécesseur, l'Axonics R15™, et est livré avec une sonde à dents et une télécommande conviviale pour le patient. En outre, le système R20 présente des fonctions de programmation améliorées et une compatibilité plus large avec l'IRM.
Raymond W. Cohen, PDG d'Axonics, a souligné que l'expérience du patient était au cœur du développement du R20, visant à fournir une solution durable et efficace aux personnes souffrant d'hyperactivité vésicale. Il s'est dit convaincu que cette innovation contribuera à la croissance du marché aux États-Unis et dans le monde.
Les ventes européennes du R20 devraient débuter à la mi-avril. Le système a déjà reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en janvier 2023 et de Santé Canada en décembre 2022.
Axonics est reconnue pour sa croissance, se classant deuxième sur la liste 2023 du Financial Times des entreprises à la croissance la plus rapide en Amérique. Les systèmes de neuromodulation et l'hydrogel Bulkamid® de la société offrent des options thérapeutiques aux adultes souffrant d'incontinence urinaire et fécale, répondant ainsi à un besoin important de la communauté médicale.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.