CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), une société biopharmaceutique, a annoncé les résultats d'une étude indiquant que son médicament TNX-102 SL a démontré une amélioration nominale de la sévérité des symptômes du TSPT et de la qualité du sommeil au cours des quatre premières semaines de traitement. Les résultats, publiés dans Psychiatry Research, suggèrent un potentiel pour l'utilisation à court terme du médicament à la suite d'événements traumatiques.
La recherche s'est concentrée sur le SSPT lié à l'armée, le médicament montrant des signes précoces d'efficacité dans l'amélioration des scores de l'échelle Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) et des mesures de la perturbation du sommeil. Malgré ces premières améliorations, l'étude n'a pas atteint la signification statistique de son critère d'évaluation principal à la semaine 12.
De plus, la compagnie a souligné l'essai de phase 2 OASIS, financé par le Département de la Défense, qui évaluera l'impact du TNX-102 SL sur la réaction de stress aigu (RSA) et la prévention du trouble de stress aigu (TSA) et du TSPT lorsqu'il est administré dans les 24 heures suivant un événement traumatique, tel qu'une collision de véhicules motorisés.
L'étude OASIS, dont le recrutement devrait débuter au cours du deuxième trimestre, testera une cure de 14 jours du médicament. L'essai vise à répondre au besoin urgent d'interventions susceptibles d'atténuer la progression des TSA vers le TSPT, en ciblant particulièrement les troubles du sommeil liés aux traumatismes.
TNX-102 SL, également connu sous le nom de Tonmya™ pour la gestion de la fibromyalgie, est en phase finale de développement, avec des plans pour soumettre une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration des États-Unis dans la seconde moitié de 2024. Le médicament utilise une formulation sublinguale de chlorhydrate de cyclobenzaprine, conçue pour être administrée au coucher afin d'améliorer potentiellement la qualité du sommeil chez les patients atteints de fibromyalgie.
Tonix Pharmaceuticals explore également les applications du TNX-102 SL pour le Long COVID de type fibromyalgie, les troubles liés à la consommation d'alcool et l'agitation dans la maladie d'Alzheimer. La société détient plusieurs brevets qui devraient lui assurer l'exclusivité du marché américain jusqu'en 2034 au moins, sous réserve d'approbation.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse de Tonix Pharmaceuticals.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.