KENILWORTH - Le vaccin pneumococcique conjugué expérimental V116 de Merck a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un examen prioritaire, avec une date d'action cible fixée au 17 juin 2024. Le géant pharmaceutique cible des sérotypes de pneumocoques qui ne sont pas pris en compte par les vaccins existants. Cet examen accéléré par la FDA fait suite aux résultats positifs de la phase 3, ce qui renforce l'impact potentiel du V116.
Le V116 est conçu pour combattre une série de sérotypes pneumococciques responsables d'une part importante des maladies invasives chez les adultes. Il devrait devenir le premier vaccin pneumococcique conjugué conçu spécifiquement pour les adultes dès son homologation. Destiné à être le premier vaccin antipneumococcique spécifique à l'adulte, il couvre les sérotypes clés liés aux infections prévalentes chez les personnes âgées, selon une analyse récente des CDC.
Les données de l'essai pivot STRIDE-3 ont prouvé son efficacité et sa sécurité dans des cohortes d'adultes non vaccinés par rapport au PCV20. Les infections à Streptococcus pneumoniae touchent de manière disproportionnée les personnes âgées ou celles souffrant de maladies chroniques ; ces infections ont un taux de mortalité plus élevé après 50 ans.
La date de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) est la date limite à laquelle la FDA doit prendre une décision sur l'approbation du vaccin. Grâce à ce processus d'examen accéléré, motivé par les résultats positifs de la phase 3, Merck se rapproche d'une ressource supplémentaire pour combattre les maladies pneumococciques chez les adultes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.