Les actions des entreprises spécialisées dans les médicaments psychédéliques ont diminué mercredi après que les experts conseillant la Food and Drug Administration des États-Unis n'ont pas approuvé l'utilisation de la MDMA pour traiter les personnes souffrant de stress post-traumatique.
Mind Medicine (MNMD) a vu le cours de son action chuter de 13 %, COMPASS Pathways plc (CMPS) a connu une baisse d'environ 10 % et les actions d'Atai Life Sciences (ATAI) ont baissé de 9 % à la suite de cette annonce.
Ce développement représente un défi important pour l'avancement des thérapies basées sur les psychédéliques. Le comité consultatif a voté à 10 voix contre 1 contre l'approbation du premier traitement du syndrome de stress post-traumatique utilisant la MDMA, estimant que les avantages potentiels ne dépassaient pas suffisamment les risques potentiels.
Selon les rapports, neuf membres du comité ont conclu que les preuves existantes ne démontraient pas de manière convaincante l'efficacité du médicament dans le traitement des personnes souffrant de SSPT. En outre, une grande partie des discussions du comité a porté sur la méthodologie des essais cliniques, notamment sur la façon dont les études ont été conçues et dont les données ont été collectées.
Bien que la FDA ne soit pas obligée d'adhérer aux recommandations du comité consultatif, elle suit généralement ses conseils. La FDA devrait rendre sa décision définitive sur cette question d'ici le mois d'août.
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