LOS ANGELES - ACELYRIN INC. (NASDAQ:SLRN), société biopharmaceutique spécialisée dans l'immunologie, a annoncé lundi que son essai de phase 2b/3 sur l'izokibep pour le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) a atteint son critère d'évaluation principal. L'essai a démontré une amélioration clinique significative à 16 semaines par rapport au placebo, le médicament ayant atteint le critère d'efficacité ACR50.
Les patients recevant l'izokibep ont montré des réponses améliorées à des seuils plus stricts, tels que l'ACR70 et le PASI100, une mesure de la disparition complète de la peau, et l'Activité Minimale de la Maladie. Ces résultats suggèrent une avancée potentielle dans le traitement du PsA, une maladie inflammatoire chronique qui affecte à la fois les articulations et la peau.
L'étude a porté sur 351 patients adultes répartis sur 71 sites aux États-Unis et en Europe. Les participants ont reçu l'izokibep par voie sous-cutanée à différentes doses et fréquences, les doses de 160 mg par semaine et toutes les deux semaines ayant montré des améliorations notables par rapport à la dose de phase 2 de 80 mg toutes les deux semaines.
Il est à noter que l'essai a maintenu un faible taux d'abandon, inférieur à 3 %, et que le profil de sécurité de l'izokibep était cohérent avec la classe des inhibiteurs de l'IL-17A, sans les problèmes de sécurité associés au ciblage de l'IL-17A et du F.
Bien que l'essai n'ait pas atteint une signification statistique dans la résolution globale de l'enthésite, en raison d'une forte réponse au placebo, l'izokibep a montré une résolution significative chez les patients dont l'enthésite était la plus importante. Il s'agit d'une découverte importante, car elle représente un effet qui n'avait pas été rapporté auparavant par d'autres traitements. D'autres données de l'essai devraient être présentées lors de futures réunions scientifiques.
L'efficacité de l'izokibep dans le traitement des symptômes débilitants de l'arthrite psoriasique, y compris les manifestations articulaires et cutanées ainsi que l'enthésite, a été soulignée par Philip Mease, MD, MACR, directeur de la recherche en rhumatologie au Swedish Medical Center. Il a noté qu'un traitement à plus long terme avec l'izokibep pourrait conduire à d'autres améliorations au fil du temps.
Shao-Lee Lin, MD, PhD, fondateur et PDG d'ACELYRIN, s'est montré optimiste quant aux progrès continus du médicament, soulignant les réponses cliniquement significatives observées à travers diverses mesures d'efficacité. La société prévoit que l'izokibep pourrait offrir un bénéfice différencié aux patients, le positionnant comme un nouveau médicament potentiellement important pour le traitement du PsA.
Les informations présentées sont basées sur un communiqué de presse d'ACELYRIN, INC.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.