Jeudi, JMP Securities a ajusté ses perspectives sur Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB), réduisant l'objectif de prix à 3,00 $, contre 8,00 $ précédemment, tout en maintenant une note de surperformance de marché.
L'ajustement fait suite aux résultats de l'essai CAHmelia-203 pour le tildacerfont, le médicament candidat de Spruce Biosciences pour l'hyperplasie congénitale des surrénales (CAH), qui n'a pas démontré l'effet attendu sur les niveaux d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), également connue sous le nom d'A4.
Les résultats de l'essai CAHmelia-203 ont révélé un manque d'impact sur les niveaux d'A4, qui a été attribué à une combinaison d'une faible compliance des patients et d'un dosage potentiellement insuffisant.
Environ la moitié des participants à l'essai ont respecté le régime médicamenteux à moins de 80 %. L'essai a ciblé une population dont les niveaux de base d'A4 étaient environ cinq fois supérieurs à la limite supérieure de la normale (LSN), ce qui a été considéré comme difficile à traiter.
Malgré ces revers, JMP Securities reste optimiste quant à l'essai CAHmelia-204 à venir, notant une meilleure observance dans ce groupe de patients. L'essai CAHmelia-204 devrait se terminer au troisième trimestre 2024.
La société a souligné que l'essai de phase 2a CAHmelia-202 avait montré une réduction de 55% de l'A4 après 12 semaines avec des taux d'observance élevés, suggérant qu'une meilleure adhésion au régime de traitement pourrait conduire à des résultats plus positifs.
L'entreprise a également indiqué que d'autres données, qui devraient être publiées lors de la conférence ENDO en juin, pourraient fournir des informations supplémentaires sur la corrélation exposition/réponse de l'essai CAHmelia-203. Ces informations pourraient être cruciales avant les résultats de l'essai CAHmelia-204.
Spruce Biosciences pourrait avoir besoin de mener un autre essai sur des adultes pour obtenir l'approbation, avec des plans pour une réunion de fin de phase 2 avec les autorités réglementaires au cours du premier trimestre 2025. La société a reçu l'autorisation de tester une dose plus élevée de 400 mg deux fois par jour dans un essai pédiatrique en cours, ce qui pourrait permettre de mieux comprendre le dosage optimal nécessaire à l'efficacité.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.