Jeudi, DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ:DMAC) a vu son objectif de cours abaissé à 8,00 $, contre 11,00 $ précédemment, tandis que la société a maintenu une note d'achat. La révision fait suite à une annonce concernant des retards dans l'étude de phase 2/3 ReMEDy2 de la société, qui se concentre sur un domaine thérapeutique spécifique.
L'appel téléphonique du quatrième trimestre de la société a révélé que le calendrier de l'étude ReMEDy2 avait été prolongé d'un trimestre, le premier patient n'ayant pas encore reçu de dose. L'étude, qui a été relancée en décembre, compte actuellement six sites de recrutement opérationnels, alors que DiaMedica vise à en établir 90.
Il s'agit d'une augmentation par rapport à l'objectif précédent de 70 sites, des sites supplémentaires étant prévus aux États-Unis et en Europe de l'Est.
DiaMedica prévoit que la majorité de ses sites américains seront prêts d'ici le troisième trimestre 2024, que les sites canadiens suivront le même calendrier et que les sites australiens seront actifs d'ici le quatrième trimestre 2024. Actuellement, 18 autres sites sont en phase de contractualisation. L'objectif de la société est de recruter des patients au rythme d'un par site tous les quatre mois.
La direction a ajusté ses prévisions de fin de recrutement pour l'analyse intermédiaire au premier trimestre 2025, ce qui représente un changement par rapport à l'objectif précédent de fin 2024. Compte tenu de la durée de 90 jours de l'étude après le dosage et des deux mois nécessaires à l'assemblage et à l'analyse des données, la publication des données intermédiaires est prévue pour le milieu de l'année 2025.
Cependant, l'analyste s'est dit préoccupé par le fait que ce calendrier pourrait être trop optimiste, étant donné que le premier patient n'a pas encore été dosé à la fin du premier trimestre 2024.
Le délai entre l'activation du site et le premier recrutement est estimé à 3-5 mois, avec une durée similaire attendue pour la transition entre le contrat de site et l'activation. Pour respecter le délai de l'analyse intermédiaire, des taux d'inscription rapides seraient nécessaires vers la fin de 2024 et au cours du premier trimestre de 2025. L'analyste a mis en garde contre le risque de nouveaux retards.
DiaMedica a déclaré disposer de 53 millions de dollars de réserves de trésorerie, qui devraient durer jusqu'au quatrième trimestre 2025, conformément aux prévisions de la société selon lesquelles les fonds suffiront jusqu'en 2026. Néanmoins, il est prévu qu'une levée de fonds soit nécessaire immédiatement après l'analyse intermédiaire. Tout retard supplémentaire pourrait nécessiter des capitaux supplémentaires avant que les données ne soient disponibles.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.