FOSTER CITY, Californie - Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL), société thérapeutique en phase clinique, a annoncé la progression de son essai clinique de phase 2 sur le volasertib, un traitement de la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire (LMA r/r). L'essai utilisera la plateforme de médecine prédictive de précision (PPMP) de Notable pour identifier les patients susceptibles de répondre au traitement, dans le but d'améliorer les résultats et de rationaliser le développement des médicaments.
Le volasertib, un inhibiteur de la PLK-1, s'est révélé prometteur lors d'essais antérieurs menés par Boehringer Ingelheim. Le PPMP de Notable, qui a récemment prédit les résultats des essais cliniques avec une précision de 100 % pour un autre médicament, le fosciclopirox, sera utilisé pour sélectionner les patients participant à l'étude sur le volasertib. Cette approche ciblée devrait permettre d'améliorer le taux de réponse clinique du médicament et les résultats globaux pour les patients.
L'essai de phase 2, qui devrait débuter au deuxième trimestre 2024, sera une étude ouverte associant volasertib et décitabine. La conception de l'essai comprend un prélude d'optimisation de la dose non sélective avec une petite cohorte de patients, suivi par le recrutement de patients sélectionnés par le PPMP dont on prédit qu'ils répondront au traitement. Les critères d'évaluation principaux seront le taux de réponse prédit et une évaluation de la réponse per-protocole de la rémission complète et de la survie globale. Les données du prélude sont attendues au quatrième trimestre 2024.
Thomas Bock, PDG de Notable, s'est dit confiant dans la capacité du PPMP à réduire le nombre de patients nécessaires à l'essai et à se concentrer sur ceux qui sont les plus susceptibles de bénéficier du volasertib.
La FDA a déjà accordé au volasertib le statut de thérapie révolutionnaire et Notable détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation à l'échelle mondiale, à l'exception de certains cancers pédiatriques rares. Le PPMP de la société est conçu pour sélectionner les patients cliniquement réceptifs avant le traitement, ce qui pourrait accélérer le développement clinique et permettre d'administrer les traitements plus efficacement.
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