SARASOTA, Floride - Oragenics, Inc. (NYSE American : OGEN), société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui la nomination du Dr James " Jim " Kelly, neurologue, au poste de Chief Medical Officer (CMO). Le Dr. Kelly supervisera l'essai clinique de phase II de l'ONP-002, le principal médicament candidat de la société pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques légères (TBI), communément appelées commotions cérébrales.
Le Dr Kelly, expert reconnu dans le domaine de la neurologie, apporte une grande expérience à Oragenics, ayant été précédemment directeur exécutif du Marcus Institute for Brain Health et professeur de neurologie à l'Université du Colorado Anschutz Medical Campus. Il a notamment dirigé le National Intrepid Center of Excellence et s'est impliqué dans la FDA et les essais cliniques pour les lésions cérébrales.
Le président de la société, Michael Redmond, a exprimé sa confiance dans le leadership du Dr Kelly, soulignant son expertise dans le domaine des commotions cérébrales et autres lésions cérébrales. Oragenics finalise actuellement la fabrication et la formulation du médicament afin d'en garantir l'intégrité pour les essais à venir.
ONP-002 est conçu pour être administré par voie intranasale, ciblant le cerveau directement à travers la cavité nasale. Une étude de phase I menée sur 40 patients a montré que le médicament est sûr et bien toléré. L'étude de phase II à venir vise à établir le moment de la première dose, la relation entre l'application du médicament et les biomarqueurs sanguins, ainsi que l'évaluation des paramètres cliniques pour déterminer les résultats pour les patients.
Les commotions cérébrales représentent un problème de santé mondial important, avec environ 69 millions de cas signalés chaque année. Elles sont souvent causées par des chutes, des accidents de la route et des sports de contact, et peuvent entraîner des handicaps à long terme tels que le syndrome post-commotionnel, qui touche jusqu'à 20 % des personnes blessées.
Le communiqué de presse d'Oragenics indique que la société va de l'avant avec l'essai de phase II, visant à répondre au besoin médical non satisfait d'un traitement efficace des commotions cérébrales. La société met en garde contre le fait que les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes et que les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux prévus.
Cette information est basée sur un communiqué de presse d'Oragenics, Inc. et ne constitue pas une approbation de la société ou de ses produits.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.