NEW YORK - Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), société de biotechnologie spécialisée dans les systèmes d'administration de médicaments par voie orale, a annoncé son intention de lancer un nouvel essai de phase 3 aux États-Unis pour sa capsule d'insuline orale, à la suite d'un examen approfondi des données d'essais antérieurs. Cette décision intervient après que le premier essai de phase 3 de la société n'a pas atteint les objectifs primaires ou secondaires au début de l'année dernière.
La réévaluation de l'essai a mis en évidence que certains sous-groupes de patients, classés en fonction de paramètres spécifiques tels que l'indice de masse corporelle, les niveaux d'HbA1c de départ et l'âge, ont montré une réduction statistiquement significative des niveaux d'HbA1c lorsqu'ils étaient traités avec de l'insuline orale. Ces résultats correspondent étroitement à la population de patients des essais de phase 3 menés avec succès par le partenaire stratégique d'Oramed, Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. (HTIT), partenaire stratégique d'Oramed en Chine.
Nadav Kidron, PDG d'Oramed, s'est montré optimiste quant au nouveau protocole de l'essai à venir, qui devrait débuter dans le courant de l'année. L'entreprise est en discussion avec la FDA pour aligner le protocole de l'essai sur les données positives observées dans les sous-populations.
Outre les plans d'essai, Oramed a conclu un accord définitif avec HTIT pour établir une coentreprise axée sur le développement, le marketing et la commercialisation mondiale de produits basés sur l'insuline orale et la technologie de libération orale de protéines d'Oramed. HTIT s'est engagé à investir 70 millions de dollars, auxquels s'ajouteront 20 millions de dollars d'Oramed, pour soutenir les activités cliniques et commerciales de la coentreprise.
En outre, Oramed a obtenu un privilège de premier rang sur la quasi-totalité des actifs de Scilex Holding Company en garantie d'un billet à ordre garanti de premier rang d'une durée de 18 mois, émis en septembre 2023. Scilex a commencé à rembourser le solde du principal, avec une indemnité de sortie due si le remboursement complet n'est pas effectué d'ici le 21 mars 2024.
La société a également acquis les droits sur la technologie de formation de film de PeriTech Pharma Ltd. pour les agents dermatologiques topiques et a conclu un accord de licence exclusif avec un groupe international de produits de consommation et de produits pharmaceutiques pour le développement et la commercialisation du pipeline de PeriTech.
L'information contenue dans cet article est basée sur un communiqué de presse d'Oramed Pharmaceuticals Inc.
Perspectives InvestingPro
Au milieu des mouvements stratégiques et des plans d'essai d'Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Oramed s'élève à un modeste 126,66 millions de dollars, ce qui reflète la taille et le potentiel de croissance de la société de biotechnologie. Malgré les difficultés rencontrées dans ses essais cliniques, la société a enregistré une forte performance au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 45,37%. Cette hausse du cours de l'action peut être le signe de la confiance des investisseurs dans les partenariats stratégiques et la technologie de la société.
En outre, Oramed occupe une position remarquable en termes de liquidité et de stabilité financière. Un conseil d'InvestingPro souligne que la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe rassurant pour les investisseurs qui s'inquiètent de la capacité de la société à financer ses opérations et sa recherche. En outre, les liquidités de la société sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui souligne encore sa solidité financière.
Toutefois, les investisseurs doivent également être conscients des risques associés à l'investissement dans Oramed. Les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, et une baisse des ventes est attendue pour l'année en cours. Ces facteurs, associés à la volatilité de l'action, suggèrent que le parcours d'Oramed vers le succès commercial de sa capsule d'insuline orale peut encore être semé d'embûches.
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