NEW YORK - PaxMedica Inc. (NASDAQ: PXMD), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements pour les troubles neurologiques, a récemment réalisé des progrès significatifs avec son médicament candidat PAX-101, une formulation de suramine intraveineuse. Aujourd'hui, la société a annoncé la réussite d'une réunion de type B avec la Food and Drug Administration (FDA) concernant l'étude en cours sur le traitement de la maladie du sommeil humaine africaine induite par Trypanosoma brucei rhodesiense (HAT).
Le dialogue productif avec la FDA a préparé le terrain pour que PaxMedica soumette une demande de nouveau médicament (NDA) pour PAX-101 au cours du second semestre 2024. Cette étape est particulièrement remarquable car elle permet d'affiner le processus de production du PAX-101 afin de se conformer aux normes de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC).
Howard Weisman, PDG de PaxMedica, a souligné l'importance de cette réunion pour renforcer les efforts de développement de médicaments. Il a déclaré : "Cet engagement est crucial pour affiner la production afin de répondre aux normes CMC", soulignant l'engagement de l'entreprise à faire progresser les solutions thérapeutiques pour les conditions neurologiques difficiles telles que la HAT et les troubles du spectre autistique (TSA).
Outre la préparation de la demande d'autorisation de mise sur le marché, PaxMedica a célébré les résultats favorables de son essai PAX-HAT-301 ciblant l'HAT. Les résultats de l'essai sont prometteurs pour les personnes touchées par cette maladie tropicale négligée, qui peut provoquer des symptômes neurologiques graves et est souvent fatale si elle n'est pas traitée.
L'objectif de PaxMedica va au-delà de la THA pour inclure les thérapies des TSA, en s'appuyant sur son expertise dans les thérapies anti-purinergiques (APT) et les solutions à base de suramine. Le principal programme de la société, PAX-101, vise à traiter efficacement ces troubles neurologiques et à améliorer les résultats pour les patients.
Alors que PaxMedica continue d'innover dans le domaine du traitement des maladies neurologiques, la communauté médicale et les patients suivent de près les développements de leurs études sur la suramine et les étapes réglementaires prévues.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.