HANOVER, MD - Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCSA), une société pharmaceutique en phase clinique, a annoncé son intention de lancer un essai de phase 2 pour sa nouvelle génération de capécitabine (NGC-Cap) dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique. Cette décision fait suite à une réunion avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui a reconnu que les données existantes des études antérieures pouvaient être utilisées pour soutenir ce nouvel essai.
La reconnaissance de la FDA offre à Processa une voie plus rationnelle vers une approbation potentielle, puisque les données déjà recueillies contribueront directement à la conception de l'essai de phase 2 sur le cancer du sein. David Young, PharmD, Ph.D., président de la recherche et du développement chez Processa, a déclaré que le ciblage du cancer du sein s'aligne sur les objectifs stratégiques de l'entreprise en raison de la taille plus importante du marché par rapport au cancer colorectal et de l'opportunité de distinguer NGC-Cap des traitements actuels.
La société a identifié des leaders d'opinion clés dans le domaine du cancer du sein qui rejoindront son conseil scientifique et a défini la conception de l'étude de phase 2, qui sera bientôt communiquée à la FDA. Processa prévoit de lancer l'étude de phase 2 au troisième trimestre 2024.
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué, avec environ 15% de tous les nouveaux diagnostics de cancer en 2023. Avec une prévalence de plus de 3,8 millions de patientes et près de 300 000 nouveaux cas l'année dernière, le potentiel de marché du NGC-Cap couvre le cancer du sein, le cancer colorectal et d'autres cancers, affectant potentiellement plus de 250 000 patientes par an.
NGC-Cap est une thérapie combinée qui comprend le PCS6422, un inhibiteur irréversible de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), et des doses plus faibles du médicament chimiothérapeutique Capecitabine. Le traitement est conçu pour réduire les effets secondaires et améliorer la distribution des molécules actives anticancéreuses dans les cellules cancéreuses.
L'approche de développement de Processa est basée sur une approche scientifique réglementaire et vise à améliorer la sécurité et l'efficacité des traitements contre le cancer. Le pipeline de l'entreprise comprend des modifications de médicaments oncologiques existants approuvés par la FDA, qui devraient entraîner moins d'effets secondaires et une réponse plus significative au cancer.
Cette expansion dans le traitement du cancer du sein fait partie de la stratégie plus large de Processa de développer des médicaments de chimiothérapie de nouvelle génération, dans le but d'offrir de meilleures options thérapeutiques aux patients atteints de cancer et d'augmenter la probabilité d'approbation par la FDA. Les informations concernant ce développement sont basées sur un communiqué de presse de Processa Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente annonce de Processa Pharmaceuticals concernant l'essai de phase 2 pour NGC-Cap dans le traitement du cancer du sein, un coup d'œil à la santé financière de la société et à la performance de l'action peut offrir un contexte supplémentaire aux investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Processa détient une capitalisation boursière de seulement 5 millions de dollars, ce qui reflète un statut de petite capitalisation qui s'accompagne souvent d'un risque plus élevé et d'un potentiel de volatilité. La volatilité du cours de l'entreprise en témoigne, avec une baisse significative de 22,78% du rendement total du cours au cours de la semaine dernière et une baisse de 60,89% au cours du mois dernier.
De plus, les données financières de Processa indiquent que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle, avec un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023 s'élevant à -0,33. Le résultat d'exploitation de la société au cours de la même période a été négatif de 14,79 millions de dollars, ce qui correspond à l'un des conseils d'InvestingPro qui souligne le taux de combustion rapide des liquidités de Processa. En outre, les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, ce dont les investisseurs devraient tenir compte lorsqu'ils évaluent les perspectives de croissance de l'action.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et la performance du titre Processa, d'autres InvestingPro Tips sont disponibles. Les investisseurs trouveront peut-être intéressant que, bien que la société détienne plus de liquidités que de dettes dans son bilan, elle souffre de faibles marges bénéficiaires brutes et d'une évaluation qui implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible. Pour approfondir ces perspectives et accéder à une suite complète d'analyses, envisagez un abonnement à InvestingPro+, qui fait actuellement l'objet d'une vente spéciale pour le Nouvel An avec des remises allant jusqu'à 50 %. Utilisez le code ProW345 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement de deux ans. Grâce à ces outils, les investisseurs peuvent rester informés et prendre des décisions davantage fondées sur des données.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.