BEIJING et LUND, Suède - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI) et BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm : BINV) ont annoncé des données préliminaires d'efficacité d'un essai de phase 1 en cours sur BI-1206, un anticorps monoclonal, en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome non hodgkinien indolent récidivant/réfractaire (iNHL) en Chine.
L'essai, qui fait partie d'un programme de développement plus large, vise à déterminer la sécurité, la tolérabilité et l'activité clinique du BI-1206. Les premiers résultats de l'étude montrent que sur 8 patients évaluables, il y a eu 4 réponses partielles et 1 réponse complète.
Notamment, un patient atteint d'un lymphome de la zone marginale (MZL) récidivant a obtenu une réponse complète et a maintenu une rémission pendant plus de 20 semaines. Ces résultats suggèrent un profil de sécurité gérable pour le traitement.
Le Dr Wei-Wu He, PDG de CASI, s'est montré optimiste quant au potentiel du BI-1206, soulignant les réponses fortes et durables observées même à des doses plus faibles. Il a également souligné l'importance de ces résultats pour le développement stratégique du médicament.
Martin Welschof, PDG de BioInvent, s'est fait l'écho de ce sentiment, notant le renforcement des données précédentes par les nouveaux résultats intermédiaires. Il a indiqué que le développement du BI-1206 vise à surmonter les mécanismes de résistance aux traitements anticancéreux, dans le but d'améliorer l'efficacité des thérapies existantes telles que le rituximab.
BI-1206 a reçu l'approbation de la demande d'essai clinique (CTA) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en décembre 2021, et l'approbation du comité d'éthique suivra en janvier 2022. L'anticorps est en cours d'évaluation dans diverses régions, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Brésil et en Chine, dans le cadre de trois essais de phase 1/2. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au BI-1206 pour le lymphome folliculaire.
CASI Pharmaceuticals se concentre sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques et pharmaceutiques, principalement dans le domaine de l'oncologie. BioInvent International AB est spécialisée dans la découverte et le développement d'anticorps immuno-modulateurs pour le traitement du cancer, avec un portefeuille de médicaments candidats en cours d'essais cliniques.
Les informations divulguées sont basées sur un communiqué de presse.
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