Sanofi (EPA:SASY) et Regeneron Pharmaceuticals se préparent à déposer une demande accélérée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour leur médicament Dupixent (dupilumab) avant la fin du mois de décembre, à la suite de résultats d'essais prometteurs. Le Dupixent, déjà connu pour le traitement de maladies telles que l'asthme et la dermatite atopique, a maintenant démontré son efficacité dans un deuxième essai de phase 3, NOTUS, pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
L'essai NOTUS a atteint son objectif principal, démontrant une réduction significative de 34 % des exacerbations de la BPCO. Ce succès reflète les résultats de l'essai de phase III BOREAS. L'Agence européenne des médicaments (EMA) examine actuellement des données similaires. S'il est approuvé, le Dupixent deviendrait le premier traitement biologique disponible pour les patients atteints de BPCO, ce qui représenterait une nouvelle opportunité de marché substantielle.
George Yancopoulos, directeur scientifique de Regeneron, s'est dit prêt à déposer d'urgence une demande auprès de la FDA, soulignant l'impact potentiel du Dupixent dans le traitement de la BPCO. Le New England Journal of Medicine a documenté l'importance de ce développement, indiquant le potentiel du Dupixent à entrer dans un nouveau domaine thérapeutique massif.
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