Sanofi (PA:SASY) et Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN). ont fait savoir ce mardi après Bourse que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent (dupilumab).
Cette solution injectable constitue à ce jour le premier et le seul médicament biologique approuvé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale, ou chez lequel ces traitements sont déconseillés.
Dupixent est un anticorps monoclonal humain conçu pour inhiber spécifiquement la signalisation hyperactive de 2 protéines clés, IL-4 et IL-13, qui sont selon toute vraisemblance les principaux facteurs de l'inflammation sous-jacente permanente caractéristique de la dermatite atopique. Il se présente dans une seringue préremplie et peut être auto-administré par injection sous-cutanée une semaine sur deux après une dose de charge initiale.
Dupixent peut en outre être utilisé avec ou sans dermocorticoïdes et ne doit pas être administré aux patients qui sont allergiques au dupilumab, ou à tout autre composant entrant dans la fabrication de Dupixent.
La dermatite atopique est, elle, la forme d'eczéma la plus fréquente, et parmi les adultes atteints de dermatite modérée à sévère non contrôlée aux États-Unis, environ 300.000 d'entre eux auraient aujourd'hui le plus besoin de nouvelles options thérapeutiques.
La commercialisation de Dupixent aux États-Unis sera assurée par Sanofi Genzyme, l'entité globale Médecine de spécialités de Sanofi, et par Regeneron. Il devrait être mis à la disposition des patients et professionnels de santé américains dans le courant de la semaine.
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Cette solution injectable constitue à ce jour le premier et le seul médicament biologique approuvé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale, ou chez lequel ces traitements sont déconseillés.
Dupixent est un anticorps monoclonal humain conçu pour inhiber spécifiquement la signalisation hyperactive de 2 protéines clés, IL-4 et IL-13, qui sont selon toute vraisemblance les principaux facteurs de l'inflammation sous-jacente permanente caractéristique de la dermatite atopique. Il se présente dans une seringue préremplie et peut être auto-administré par injection sous-cutanée une semaine sur deux après une dose de charge initiale.
Dupixent peut en outre être utilisé avec ou sans dermocorticoïdes et ne doit pas être administré aux patients qui sont allergiques au dupilumab, ou à tout autre composant entrant dans la fabrication de Dupixent.
La dermatite atopique est, elle, la forme d'eczéma la plus fréquente, et parmi les adultes atteints de dermatite modérée à sévère non contrôlée aux États-Unis, environ 300.000 d'entre eux auraient aujourd'hui le plus besoin de nouvelles options thérapeutiques.
La commercialisation de Dupixent aux États-Unis sera assurée par Sanofi Genzyme, l'entité globale Médecine de spécialités de Sanofi, et par Regeneron. Il devrait être mis à la disposition des patients et professionnels de santé américains dans le courant de la semaine.
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