PALO ALTO, Californie - Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), une société engagée dans le développement de thérapies non opioïdes de gestion de la douleur, a récemment progressé dans le processus réglementaire canadien pour son médicament contre la migraine, ELYXYB®. La société a répondu aux demandes de renseignements du Bureau des médicaments brevetés et de la liaison (BMBL) de Santé Canada concernant la composition du produit dans le brevet d'ELYXYB, dans le cadre de l'examen de sa présentation de drogue nouvelle (PDN) par la Direction des médicaments pharmaceutiques de Santé Canada.
ELYXYB, une solution orale pour le traitement aigu des migraines avec ou sans aura chez les adultes, est le seul traitement de ce type approuvé par la FDA et disponible sous une forme prête à l'emploi. Il appartient à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et est réputé pour sa rapidité d'action et son potentiel de réduction des effets secondaires gastro-intestinaux par rapport aux autres AINS.
La PDN pour ELYXYB a été déposée en décembre 2023 et le processus d'approbation au Canada devrait prendre environ 12 mois, sous réserve des cycles d'examen et des demandes d'informations supplémentaires de la part de Santé Canada.
Les études de marché indiquent qu'il existe une demande importante pour des traitements efficaces et sûrs contre la migraine, en particulier pour les patients qui ne répondent pas au traitement par triptan ou qui présentent des contre-indications à son utilisation. Les études cliniques ont montré qu'ELYXYB peut soulager la douleur en 15 minutes seulement, et qu'environ 50 % des patients ressentent un soulagement significatif de la douleur en 45 minutes par rapport à un placebo.
Le marché des traitements de la migraine au Canada devrait atteindre environ 400 millions de dollars d'ici 2025, avec plus de 2,7 millions de Canadiens souffrant de migraines sévères. L'entrée potentielle d'ELYXYB sur le marché pourrait concerner une part considérable de cette population de patients.
Le portefeuille de Scilex comprend également ZTlido® pour la douleur neuropathique associée à la névralgie post-zostérienne et Gloperba® pour la prophylaxie des poussées de goutte, ce dernier devant être lancé au premier semestre 2024. L'entreprise a d'autres produits candidats à divers stades de développement clinique.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.